TECNOLOGIA FARMACEUTICA CON LABORATORIO M - Z

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

Conoscenze di base di Matematica e Statistica: analisi di regressione lineare, distribuzione gaussiana, dev. standard – scarto quadratico, rappr. grafica di dati analitici su assi cartesiani,calcolo dell’incognita nelle proporzioni.

Conoscenze di base di Informatica: conoscenze di base per l’utilizzo dei fogli di calcolo Excel per l’immissione, l’organizzazione e l’elaborazione dei dati.

Conoscenze di base di Chimica Generale ed Inorganica: equilibri acido-base, reazioni redox, cambiamenti di stato della materia (diagramma di stato dell’acqua), distribuzione elettronica (dipoli, elettronegatività, etc.), legame ad idrogeno, solubilità (pH dipendente), proprietà colligative, stato cristallino e amorfo dei composti (polimorfismo), idrofilia/lipofilia – calcolo del LogP e LogD.

Conoscenze di base di Chimica Analitica: misura del pH, determinazione della solubilità, analisi HPLC, analisi UV- fotometria.

Conoscenze di base di Chimica Organica: esteri, ammidi, ammine, acidi carbossilici, proprietà e reattività dei principali gruppi funzionali, fosfolipidi - gliceridi, carboidrati – amido e derivati, polimeri e polimerizzazione, cellulosa e derivati.

Conoscenze di base di Biologia Vegetale ed Animale: membrana cellulare (struttura e proprietà), meccanismi di assorbimento intracellulare, struttura della parete cellulare vegetale.

Conoscenze di base di Fisica: idrodinamica, analisi in dynamic light scattering, metodi di trasmissione del calore, proprietà ottiche dei materiali (rifrazione, spettro UV-vis, etc.).

Conoscenze di base di Anatomia Umana: sistema gastro-intestinale, pelle e annessi cutanei, barriera emato-encefalica, struttura dell’occhio, tessuti mucosi.

Conoscenze di base di Microbiologia e Microbiologia Applicata: sterilità, sterilizzazione e saggi di convalida, condizioni di crescita dei microorganismi, principali batteri patogeni (E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, Salmonellae), challenge test.

Conoscenze di base di Farmacologia e Farmacoterapia: farmacocinetica - ADME.

Conoscenze di base di Fisiologia: emodinamica, fisiologia dell’apparato digerente, sistema linfatico.

Conoscenze di base della Lingua Inglese: comprensione di elaborati scritti.

• LABORATORIO

Conoscenze di base di Matematica e Statistica: analisi di regressione lineare, distribuzione gaussiana, dev. standard – scarto quadratico, rappr. grafica di dati analitici su assi cartesiani,calcolo dell’incognita nelle proporzioni.

Conoscenze di base di Informatica: conoscenze di base per l’utilizzo dei fogli di calcolo Excel per l’immissione, l’organizzazione e l’elaborazione dei dati.

Conoscenze di base di Chimica Generale ed Inorganica: equilibri acido-base, reazioni, solubilità (pH dipendente), proprietà colligative, stato cristallino e amorfo dei composti (polimorfismo), idrofilia/lipofilia – calcolo del LogP e LogD.

Conoscenze di base di Chimica Analitica: misura del pH, determinazione della solubilità, analisi HPLC, analisi UV- fotometria.

Conoscenze di base di Anatomia Umana: sistema gastro-intestinale, pelle e annessi cutanei, barriera emato-encefalica, struttura dell’occhio, tessuti mucosi.

Conoscenze di base di Microbiologia e Microbiologia Applicata: sterilità, sterilizzazione e saggi di convalida, condizioni di crescita dei microorganismi, principali batteri patogeni (E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, Salmonellae), challenge test.

Conoscenze di base di Farmacologia e Farmacoterapia: farmacocinetica - ADME.

TECNOLOGIA FARMACEUTICA

Obbligatoria per almeno il 60% delle lezioni teoriche.

LABORATORIO

La frequenza al corso è obbligatoria e viene acquisita frequentando almeno il 70% di esercitazioni.

Programma di TECNOLOGIA FARMACEUTICA e LABORATORIO DI TECNICA FARMACEUTICA - Corso M-Z (A.A. 2016/2017) (4° Anno - Corso di Laurea Magistrale in Farmacia)

Docente: Prof. Rosario Pignatello - Co-docente: Dott.ssa Teresa Musumeci.

Obiettivo del corso: il corso ha lo scopo di approfondire gli aspetti formulativi, tecnologici e biofarmaceutici sia delle forme farmaceutiche tradizionali e di quelle innovative, oggi a disposizione della terapia medica.
In particolare, verranno approfonditi, anche con attività pratiche di laboratorio, i temi che interessano il farmacista all’atto della preparazione sia di galenici magistrali che officinali e dei relativi saggi di controllo previsti dalle NBP e dalla Farmacopea in vigore.

MODULO 1 (5 CFU)
Stabilità e biofarmaceutica (1 CFU)
Stabilità e stabilizzazione dei medicinali
Norme per la loro corretta conservazione; conservanti (antimicrobici e antiossidanti); caratteristiche generali dei contenitori per i medicinali.
Concetti di biofarmaceutica
Influenza delle scelte formulative sulla biodisponibilità e l’attività dei farmaci. Preformulazione.

Forme farmaceutiche convenzionali (4 CFU)
Acqua per uso farmaceutico; soluzioni acquose ed idroalcooliche in farmacia; sospensioni, emulsioni, tensioattivi.
Preparazioni liquide per uso orale (sciroppi, polveri e granulati per sciroppi, soluzioni, emulsioni, sospensioni, polveri per soluzioni o sospensioni, gocce, polveri per gocce).
Preparazioni Oftalmiche (colliri, bagni oculari, polveri per colliri e per bagni oculari, preparazioni oftalmiche semisolide, inserti oculari).
Preparazioni Parenterali: classificazione, vie di somministrazione, requisiti e controlli fisico-chimici e biologici.
Preparazioni farmaceutiche polmonari; Preparazioni pressurizzate.
Le forme farmaceutiche solide: classificazione, vie di somministrazione, requisiti e controlli chimico-fisici e biologici di polveri, granulati, compresse e capsule. Rivestimento di compresse: confettatura, filmatura, rivestimenti gastrosolubili e gastroresistenti.
Le forme farmaceutiche semi-solide e topiche
Preparazioni semisolide per applicazione cutanea (unguenti, creme, gel, paste, cataplasmi; impiastri medicati).
Preparazioni Rettali (suppositori).
Preparazioni Vaginali.
Preparazioni Nasali e Auricolari.

MODULO 2 (4 CFU)
Le forme farmaceutiche non convenzionali ed innovative (3 CFU)
Forme farmaceutiche a rilascio modificato
Forme orali, trans-mucosali, oftalmiche, impianti per innesto sottocutaneo, sistemi transdermici.
Drug Delivery System per la veicolazione di farmaci
Microemulsioni. Sistemi vescicolari (liposomi, niosomi). Sistemi polimerici micro e nanoparticellari. Sistemi nanoparticellari lipidici (SLN ed NLC).
Approccio chimico per il miglioramento delle proprietà chimico-fisiche dei farmaci
Prodrug e prodrug polimerici; coniugati farmaco-polimero. Sistemi di inclusione molecolare (ciclodestrine).

Settori complementari di interesse farmaceutico (1 CFU)
Preparati fitoterapici ed erboristici tradizionali e moderni.
Cenni sui fondamenti teorici e sulla tecnologia dei medicinali omeopatici.

LABORATORIO DI TECNICA FARMACEUTICA (5 CFU)
Operazioni fondamentali nella tecnologia farmaceutica.
Soluzione, filtrazione, concentrazione, essiccamento, liofilizzazione, sterilizzazione, macinazione e polverizzazione, granulazione.
Medicinale galenico ed industriale, Galenico magistrale ed officinale, F.U. XII Edizione.
Farmacopea Europea 8^ Edizione. Norme di buona preparazione.
La preparazione magistrale (Esercitazioni a posto singolo).
Esame e spedizione delle ricette mediche. Incompatibilità. Tariffa Nazionale dei Medicinali.
Tecniche per l’allestimento delle più comuni forme farmaceutiche galeniche.
Le lezioni verranno integrate nel corso dell'anno da seminari dedicati a temi specialistici.

TESTI CONSIGLIATI
1. P. Colombo et al. - PRINCIPI DI TECNOLOGIA FARMACEUTICA – seconda edizione – Casa Editrice Ambrosiana, 2015.
2. M. Amorosa – PRINCIPI DI TECNICA FARMACEUTICA - Libr. Univ. Tinarelli, Bologna 1998.
3. M.E. Aulton – TECNOLOGIE FARMACEUTICHE Progettazione e allestimento dei medicinali. Edizioni EDRA, 2013.
4. Medicamenta VII Ed. (1° vol.) - Cooperativa Farmaceutica, Milano.
5. Enrico Ragazzi “Galenica Pratica” Formulazione e Tecnologia. – Ed. 2006 – Libreria Internazionale Cortina Padova.
6. Franco Bettiol - Manuale delle preparazioni galeniche Tecniche Nuove Ed. 2003.

TESTI DA CONSULTARE
7. F.U.I. XII Ed. e relativi supplementi.
8. Farmacopea Europea VIII Ed. e relativi supplementi.
9. T.A. Florence & D. Attwood – Le basi chimico-fisiche della tecnologia farmaceutica - McMillan Press 2002.
10. Martin - Physical Pharmacy - Lea & Febiger, Philadelphia, London.
11. Remington’s Pharmaceutical Sciences, 19th Ed.
12. Livingstone – Pharmaceutics. The science of dosage form design- Ed. ME Aulton.
13. Materiale didattico messo a disposizione on line dai docenti.

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

L'esame si svolge mediante prova scritta e/o orale.

La prova scritta prevede una parte preliminare di domande a risposta multipla e una parte di domande a risposta aperta.

Verifica di Laboratorio: Spedizione di una Ricetta Magistrale.

• LABORATORIO

Simulazione della spedizione di una Ricetta Magistrale