LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE E CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI CON ESERCITAZIONI

Prerequisiti richiesti

• LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE

  Espletamento del tirocinio curriculare presso farmacia.

• CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI CON ESERCITAZIONI

  Conoscenze di base di chimica organica

Frequenza lezioni

• LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE

  La frequenza al corso è obbligatoria e viene acquisita frequentando almeno il 50% delle lezioni.

• CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI CON ESERCITAZIONI

  La frequenza al corso è obbligatoria e viene acquisita frequentando almeno il 50% delle lezioni e delle esercitazioni.

Contenuti del corso

• LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE

  Obiettivo del corso. Per quanto riguarda la parte legislativa il corso tende a fornire le conoscenze sulle normative nazionali e sovranazionali che regolano il disimpegno del servizio farmaceutico privato e pubblico.

  La parte di amministrazione farmaceutica ha lo scopo di preparare lo studente alla gestione pratica (normativa ed economica) dell’impresa farmacia.

  Programma

  Organizzazione Sanitaria nazionale e internazionale

  (O.M.S., Unione Europea, ONU, F.I.P).

  Servizio Sanitario Nazionale

  Legge 833/78 e successive modifiche. Organi dello Stato, della Regione e compiti delle Unità

  Sanitarie Locali. Agenzia Italiana del farmaco (AIFA). Convenzione per l’erogazione dell’assistenza farmaceutica. Il farmacista nelle A.S.P. e nelle Aziende Ospedaliere.

  Esercizio delle professioni ed arti sanitarie e attività soggette a vigilanza sanitaria

  Ordini e Collegi Provinciali. Requisiti, iscrizione all’albo. Potere disciplinare dell’Ordine. La deontologia professionale. Federazioni Regionali, Federazione Nazionale (F.O.F.I.), Ente Nazionale di

  Previdenza ed Assistenza Farmacisti (E.N.P.A.F.).

  L’esercizio della professione di farmacista

  Esercizio della farmacia. Spedizione delle ricette. Farmacopea Ufficiale XII ed. Tariffa Nazionale dei medicinali. Detenzione e spedizione delle sostanze velenose. Dotazioni obbligatorie in farmacia

  (sostanze, attrezzature, registri e documenti obbligatori).

  Disciplina delle ispezione

  Definizione e caratteristiche generali dell’ispezione. Tipologie dell’ispezione (preventiva, ordinaria e straordinaria). Intervento ispettivo dell’A.S.L. Autoispezione della farmacia.

  Competenze e responsabilità professionali del farmacista

  Responsabilità penale, amministrativa, civile e disciplinare. Il sistema sanzionatorio.

  Norme concernenti il Servizio Farmaceutico

  Farmacie pubbliche e private. Classificazione delle farmacie private (urbane e rurali). Pianta organica. Sistemi alternativi (farmacia succursale, gestione provvisoria, dispensario farmaceutico).

  Assegnazioni di sedi farmaceutiche di nuova istituzione o resesi vacanti (concorsi, obblighi del farmacista subentrante in farmacia vacante).

  La gestione della Farmacia

  Titolarietà e gestione della farmacia privata. Gestione societaria. Sostituzione informale e formale del titolare.

  Norme relative alla produzione e commercio dei medicinali per uso Umano

  Classificazione amministrativa dei medicinali per uso umano. Medicinali di origine industriale:

  specialità medicinali (AIC), farmaci preconfezionati, prodotti industriali diversi dalla specialità.

  (AIFA e EMA). I generici. L’attività di farmacovigilanza.

  Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicinali per uso umano

  Regime di dispensazione al pubblico dei medicinali: ricetta ripetibile (RR), non ripetibile (RNR), limitativa (RL), Ricetta ministeriale a ricalco (RMR). Medicinali non soggetti a prescrizione medica: OTC e SP.

  Norme relative alla pubblicità e alla presentazione dei medicinali

  Generalità, informazione scientifica agli operatori sanitari, pubblicità al grande pubblico. La presentazione del medicinale: foglietto illustrativo ed etichetta.

  Normative riguardanti le sostanze stupefacenti e psicotrope

  D.P.R. 309/90 e successive modifiche (Testo unico delle leggi in materia di disciplina di sostanze stupefacenti e psicotrope).

  Legge 8 febbraio 2001, n. 12 (Norme per agevolare l’impiego di farmaci analgesici oppiacei nella terapia del dolore).

  Legge 21 febbraio 2006, n. 49

  Medicinali per uso Veterinario

  Classificazione amministrativa. Regime di dispensazione.

  Norme interessanti i Presidi Medico Chirurgici, Dispositivi medici e Articoli

  Sanitari Norme interessanti il settore degli omeopatici, dei dietetici e dei fitoterapici

  AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICA

  Gestione informatica della farmacia

  Aggiornamenti ministeriali. Gestione ordini, magazzino e scorte. Statistica. Tariffazione delle

  preparazioni magistrali e delle ricette SSN. Siti internet di interesse sanitario e farmaceutico.

  Banche dati.

  Approvvigionamento dei medicinali

  Approvvigionamento dei medicinali dal produttore e dalla distribuzione intermedia (depositi e grossisti). Sconti, margine commerciale e ricarico.

  Il merchandising in farmacia

  Definizione, obiettivi e funzioni.

  La gestione del magazzino

  Scorte, indice di rotazione, resi ai fornitori, controllo scadenze, scaduti ASSINDE e non.

  La gestione economica dell’impresa farmacia.

  Farmacia privata e rapporto convenzionale con il SSN

  Accordo collettivo nazionale per la disciplina D.P.R. 8 Luglio 1998.

  Farmacia dei servizi

• CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI CON ESERCITAZIONI

  Obiettivo del corso: fornire allo studente le nozioni fondamentali sulle principali categorie di prodotti cosmetici, sulle materie prime impiegate per la loro preparazione e sugli aspetti normativi relativi sia alla produzione che alla commercializzazione dei prodotti cosmetici. L’aspetto teorico viene integrato da esercitazioni in laboratorio inerenti le principali tipologie di formulazioni cosmetiche trattate durante il corso.

  Programma

  Aspetti normativi e commerciali

  Definizione di prodotto cosmetico secondo la normativa CE. Il PIF. La valutazione dell’efficacia e della sicurezza. Il mercato cosmetico in Italia ed in Europa. Il messaggio promozionale nella commercializzazione dei prodotti cosmetici.

  La pelle ed i suoi annessi

  Cenni sulla struttura e sulle funzioni della pelle e dei suoi annessi (ghiandole sebacee e sudoripare, sistema pilifero, capelli, unghie). Il film idrolipidico. Il fattore di idratazione naturale. La melanogenesi: meccanismo e funzioni. L’assorbimento percutaneo di principi attivi cosmetici.

  Materie prime di impiego cosmetico

  Cenni sulla nomenclatura INCI e CTFA.

  Oli, grassi e cere: caratteristiche ed impiego. Tensioattivi ed emulsionanti: definizione, classificazione, caratteristiche ed impiego. Additivi reologici: caratteristiche ed impiego. Cenni sulla reologia. Preservanti ed antiossidanti impiegati in campo cosmetico. Colori, lacche e pigmenti. Profumi ed aromi. Sostanze funzionali di interesse cosmetico.

  Principali formulazioni cosmetiche

  Caratteristiche, preparazione ed applicazione in campo cosmetico di sistemi monofasici: soluzioni acquose ed idroalcoliche; oleoliti; tensioliti; gel e lipogel; polveri; fusioni lipidiche anidre.

  Caratteristiche, preparazione ed applicazione in campo cosmetico di sistemi bifasici: emulsioni O/A, emulsioni A/O; paste anidre ed idrate.

  Caratteristiche ed applicazioni in campo cosmetico di sistemi di rilascio innovativi: liposomi, ciclodestrine, nanoparticelle.

  Cosmetici funzionali

  Prodotti per la cura della pelle e per la detersione; prodotti solari; deodoranti; dentifrici.

  Cosmetici decorativi

  Prodotti per il make-up; prodotti per le labbra; prodotti per le unghia.

Testi di riferimento

• LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE

  M. Marchetti, P. Minghetti - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA - Ambrosiana 8°Ed 2015.

  R. Giampietri - Farmacia @ Marketing -Editoriale Giornalidea 1992.

  Giorgio Lorenzo Colombo - Economia e gestione della farmacia - Casa Editrice Selecta Medica 2002.

  Massimiliano du Ban - La qualità in Farmacia - Editoriale Giornalidea 1999.

  F.U.I. Edizione XII

  Aggiornamenti sono disponibili sul sito personale del docente: https://sites.google.com/site/puglisipharmtech/home/materiale-didattico/legislazione-e-amministrazione-farmaceutica

• CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI CON ESERCITAZIONI

  1. Proserpio G., Le basi della Cosmetologia, SEPEM, 1992.

  2. Proserpio G., Chimica e Tecnica Cosmetica, Sinerga, 1993.

  3. Proserpio, Ambreck, Ceoloni, Il prontuario del cosmetologo, Tecniche Nuove, 2001.

Programmazione del corso

Verifica dell'apprendimento

Modalità di verifica dell'apprendimento

• LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE

  L'esame si svolge mediante prova scritta e/o orale.

  La prova scritta prevede una parte preliminare di domande a risposta multipla e una parte di domande a risposta aperta.

• CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI CON ESERCITAZIONI

  L'esame si svolge mediante prova scritta.

  La prova scritta prevede una parte preliminare di domande relative a sostanze di uso comune in campo cosmetico e cinque domande a risposta aperta su argomenti di carattere generale.