TECNOLOGIA FARMACEUTICA 1 - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E LABORATORIO GALENICO M - ZModulo LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E LABORATORIO GALENICO
Anno accademico 2023/2024 - Docente: DEBORA CONCETTA SANTONOCITORisultati di apprendimento attesi
Modalità di svolgimento dell'insegnamento
Lezioni frontali ed esercitazioni di laboratorio a posto unico. Qualora l'insegnamento venisse impartito in
modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in
precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.
Prerequisiti richiesti
Non sono richiesti particolari prerequisiti.
Frequenza lezioni
Frequenza obbligatoria secondo le norme del regolamento didattico del CdS in CTF come riportato nel link: http://www.dsf.unict.it/corsi/lm-13_ctf/regolamento-didattico
Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono
chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o
dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.
E' possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata -
Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento, prof.ssa Teresa Musumeci.
Contenuti del corso
Legislazione e socioeconomia farmaceutiche: Organizzazione sanitaria nazionale e sopranazionale; Professioni sanitarie ed esercizio della farmacia; Classificazione amministrativa delle farmacie e sistema di territorializzazione; Organizzazione delle farmacie aperte al pubblico e degli altri esercizi destinati alla dispensazione ed esercizio della farmacia; Classificazione dei medicamenti (DLvo 219/2006); Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicamenti; Il sistema delle autorizzazioni per la produzione e l’immissione in commercio dei farmaci; Farmacopea e prezzi dei medicinali; Normativa riguardante le sostanze stupefacenti e psicotrope; Norme di buona fabbricazione; Normative relative alla commercializzazione di cosmetici, omeopatici, fitoterapici, integratori alimentari, presidi medico-chirurgici e articoli sanitari.
Laboratorio Galenico: lezioni ed esercizi di tariffazione di formule magistrali ed officinali nonché modalità di spedizione delle medesime, secondo la vigente legislazione; esecuzione pratica individuale delle principali forme farmaceutiche dispensabili in farmacia, con modalità di preparazione manuali e meccaniche; controllo di qualità secondo F.U. di alcune forme farmaceutiche allestite in laboratorio.
Testi di riferimento
1. P. MINGHETTI - Legislazione Farmaceutica – decima edizione - Casa Editrice Ambrosiana
2. F.U.I. XII Ed.
Programmazione del corso
| Argomenti | Riferimenti testi | |
|---|---|---|
| 1 | Organizzazione sanitaria nazionale e sopranazionale | testo 1 - capitoli 1 e 2 |
| 2 | Il servizio farmaceutico e sua organizzazione territoriale | testo 1 - capitoli 4 e 5 |
| 3 | Classificazione dei medicamenti (DLvo 219/2006) | testo 1 - capitolo 7 |
| 4 | Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicamenti | testo 1 - capitolo 9 |
| 5 | Il sistema delle autorizzazioni per la produzione e l’immissione in commercio dei farmaci | testo 1 - capitolo 7 |
| 6 | Farmacopea ufficiale italiana | testo 1 - capitolo 8 |
| 7 | Il prezzo dei medicinali | testo 1 - capitolo 8 |
| 8 | Normativa riguardante le sostanze stupefacenti e psicotrope | testo 1 - capitolo 10 |
| 9 | Norme di buona fabbricazione | testo 1 - Appendice C pag.740-750 |
| 10 | Normative relative alla commercializzazione di cosmetici, omeopatici, fitoterapici, integratori alimentari, presidi medicochirurgici e articoli sanitari | testo 1 - capitoli 7, 12 e 13 |
| 11 | tariffazione di formule magistrali ed officinali nonché modalità di spedizione delle medesime, secondo la vigente legislazione | Lezioni introduttive al laboratorio di tecnologia farmaceutica e consultazione del quaderno di tecnologia farmaceutica |
Verifica dell'apprendimento
Modalità di verifica dell'apprendimento
Esame orale. Le date degli esami sono pubblicate nel sito del CdS. La verifica dell’apprendimento potrà essere
effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.
Esempi di domande e/o esercizi frequenti
1. Definisca le diverse tipologie di prescrizione medica e spieghi per quale categoria di farmaci è obbligatoria
2. La classificazione amministrativa dei medicinali secondo la legge 219/2006
3. Riporti il contenuto delle Tabelle delle Farmacopea Ufficiale Italiana
4. La farmacia pubblica e privata: quali differenze in termini amministrativi e gestionali?
5. Quali sono le caratteristiche di un dossier per la richiesta di AIC?