TECNOLOGIA FARMACEUTICA - LABORATORIO GALENICO M - Z

Obiettivi formativi

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  Il corso ha lo scopo di approfondire gli aspetti formulativi, tecnologici e biofarmaceutici delle forme farmaceutiche tradizionali e di quelle non convenzionali/ innovative, oggi a disposizione della terapia medica.

• LABORATORIO GALENICO

  L'obiettivo principale del corso consiste nel fornire agli studenti le conoscenze di base per la spedizione di una ricetta galenica magistrale con particolare attenzione a: responsabilità del farmacista, compilazione del foglio di lavoro e dell'etichetta, tariffazione, allestimento delle più comuni forme farmaceutiche galeniche, controlli sulle preparazioni.

Prerequisiti richiesti

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  Conoscenze di base di Matematica e Statistica: analisi di regressione lineare, distribuzione gaussiana, dev. standard – scarto quadratico, rappr. grafica di dati analitici su assi cartesiani,calcolo dell’incognita nelle proporzioni.

  Conoscenze di base di Informatica: conoscenze di base per l’utilizzo dei fogli di calcolo Excel per l’immissione, l’organizzazione e l’elaborazione dei dati.

  Conoscenze di base di Chimica Generale ed Inorganica: equilibri acido-base, reazioni redox, cambiamenti di stato della materia (diagramma di stato dell’acqua), distribuzione elettronica (dipoli, elettronegatività, etc.), legame ad idrogeno, solubilità (pH dipendente), proprietà colligative, stato cristallino e amorfo dei composti (polimorfismo), idrofilia/lipofilia – calcolo del LogP e LogD.

  Conoscenze di base di Chimica Analitica: misura del pH, determinazione della solubilità, analisi HPLC, analisi UV- fotometria.

  Conoscenze di base di Chimica Organica: esteri, ammidi, ammine, acidi carbossilici, proprietà e reattività dei principali gruppi funzionali, fosfolipidi - gliceridi, carboidrati – amido e derivati, polimeri e polimerizzazione, cellulosa e derivati.

  Conoscenze di base di Biologia Vegetale ed Animale: membrana cellulare (struttura e proprietà), meccanismi di assorbimento intracellulare, struttura della parete cellulare vegetale.

  Conoscenze di base di Fisica: idrodinamica, analisi in dynamic light scattering, metodi di trasmissione del calore, proprietà ottiche dei materiali (rifrazione, spettro UV-vis, etc.).

  Conoscenze di base di Anatomia Umana: sistema gastro-intestinale, pelle e annessi cutanei, barriera emato-encefalica, struttura dell’occhio, tessuti mucosi.

  Conoscenze di base di Microbiologia e Microbiologia Applicata: sterilità, sterilizzazione e saggi di convalida, condizioni di crescita dei microorganismi, principali batteri patogeni (E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, Salmonellae), challenge test.

  Conoscenze di base di Farmacologia e Farmacoterapia: farmacocinetica - ADME.

  Conoscenze di base di Fisiologia: emodinamica, fisiologia dell’apparato digerente, sistema linfatico.

  Conoscenze di base della Lingua Inglese: comprensione di elaborati scritti.

• LABORATORIO GALENICO

  Conoscenze di base di Matematica e Statistica: analisi di regressione lineare, distribuzione gaussiana, dev. standard – scarto quadratico, rappr. grafica di dati analitici su assi cartesiani,calcolo dell’incognita nelle proporzioni.

  Conoscenze di base di Informatica: conoscenze di base per l’utilizzo dei fogli di calcolo Excel per l’immissione, l’organizzazione e l’elaborazione dei dati.

  Conoscenze di base di Chimica Generale ed Inorganica: equilibri acido-base, proprietà colligative, idrofilia/lipofilia, calcolo del logP e logD.

  Conoscenze di base di Chimica Analitica: misura del pH, determinazione della solubilità, analisi HPLC, analisi UV- fotometria.

  Conoscenze di base di Anatomia Umana: sistema gastro-intestinale, pelle e annessi cutanei, barriera emato-encefalica, struttura dell’occhio, tessuti mucosi.

  Conoscenze di base di Microbiologia e Microbiologia Applicata: sterilità, sterilizzazione e saggi di convalida, condizioni di crescita dei microorganismi, principali batteri patogeni (E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, Salmonellae), challenge test.

  Conoscenze di base di Farmacologia e Farmacoterapia: farmacocinetica - ADME.

Frequenza lezioni

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  Obbligatoria per almeno il 60% delle lezioni teoriche

• LABORATORIO GALENICO

  La frequenza al corso è obbligatoria e viene acquisita frequentando almeno il 70% di esercitazioni.

Contenuti del corso

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  Programma di TECNOLOGIA FARMACEUTICA - Corso M-Z (A.A. 2016/2017) (4° Anno - Corso di Laurea Magistrale in Farmacia - 9 CFU)

  Docente: Prof. Rosario Pignatello

  MODULO 1 (5 CFU)
  Stabilità e biofarmaceutica (1 CFU)
  Stabilità e stabilizzazione dei medicinali
  Norme per la loro corretta conservazione; conservanti (antimicrobici e antiossidanti); caratteristiche generali dei contenitori per i medicinali.
  Concetti di biofarmaceutica
  Influenza delle scelte formulative sulla biodisponibilità e l’attività dei farmaci. Preformulazione.

  Forme farmaceutiche convenzionali (4 CFU)
  Acqua per uso farmaceutico; soluzioni acquose ed idroalcooliche in farmacia; sospensioni, emulsioni, tensioattivi.
  Preparazioni liquide per uso orale (sciroppi, polveri e granulati per sciroppi, soluzioni, emulsioni, sospensioni, polveri per soluzioni o sospensioni, gocce, polveri per gocce).
  Preparazioni Oftalmiche (colliri, bagni oculari, polveri per colliri e per bagni oculari, preparazioni oftalmiche semisolide, inserti oculari).
  Preparazioni Parenterali: classificazione, vie di somministrazione, requisiti e controlli fisico-chimici e biologici.
  Preparazioni farmaceutiche polmonari; Preparazioni pressurizzate.
  Le forme farmaceutiche solide: classificazione, vie di somministrazione, requisiti e controlli chimico-fisici e biologici di polveri, granulati, compresse e capsule. Rivestimento di compresse: confettatura, filmatura, rivestimenti gastrosolubili e gastroresistenti.
  Le forme farmaceutiche semi-solide e topiche
  Preparazioni semisolide per applicazione cutanea (unguenti, creme, gel, paste, cataplasmi; impiastri medicati).
  Preparazioni Rettali (suppositori).
  Preparazioni Vaginali.
  Preparazioni Nasali e Auricolari.

  
  MODULO 2 (4 CFU)
  Le forme farmaceutiche non convenzionali ed innovative (3 CFU)
  Forme farmaceutiche a rilascio modificato
  Forme orali, trans-mucosali, oftalmiche, impianti per innesto sottocutaneo, sistemi transdermici.
  Drug Delivery System per la veicolazione di farmaci
  Microemulsioni. Sistemi vescicolari (liposomi, niosomi). Sistemi polimerici micro e nanoparticellari. Sistemi nanoparticellari lipidici (SLN ed NLC).
  Approccio chimico per il miglioramento delle proprietà chimico-fisiche dei farmaci
  Prodrug e prodrug polimerici; coniugati farmaco-polimero. Sistemi di inclusione molecolare (ciclodestrine).

  Settori complementari di interesse farmaceutico (1 CFU)
  Preparati fitoterapici ed erboristici tradizionali e moderni.
  Cenni sui fondamenti teorici e sulla tecnologia dei medicinali omeopatici.

• LABORATORIO GALENICO

  Programma di TECNOLOGIA FARMACEUTICA e LABORATORIO DI TECNICA FARMACEUTICA - Corso M-Z(A.A. 2016/2017) (4° Anno - Corso di Laurea Magistrale in Farmacia) Docente: Dott.ssa Teresa Musumeci

  LABORATORIO GALENICO (6 CFU)

  Operazioni fondamentali nella tecnologia farmaceutica Soluzione, filtrazione, concentrazione, essiccamento, liofilizzazione, sterilizzazione, macinazione e polverizzazione, granulazione.

  Medicinale galenico ed industriale, Galenico magistrale ed officinale, F.U. XII Edizione, Farmacopea Europea 8 Edizione. Norme di buona preparazione.

  La preparazione magistrale (Esercitazioni a posto singolo): Esame e spedizione delle ricette mediche. Incompatibilità. Tariffa Nazionale dei Medicinali. Tecniche per l’allestimento delle più comuni forme farmaceutiche galeniche.

  Le lezioni verranno integrate nel corso dell’anno da seminari dedicati a temi specialistici.

Testi di riferimento

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  TESTI CONSIGLIATI
  1. P. Colombo et al. - PRINCIPI DI TECNOLOGIA FARMACEUTICA – seconda edizione – Casa Editrice Ambrosiana, 2015.
  2. M. Amorosa – PRINCIPI DI TECNICA FARMACEUTICA - Libr. Univ. Tinarelli, Bologna 1998.
  3. M.E. Aulton – TECNOLOGIE FARMACEUTICHE Progettazione e allestimento dei medicinali. Edizioni EDRA, 2013.
  4. Medicamenta VII Ed. (1° vol.) - Cooperativa Farmaceutica, Milano.
  
  TESTI DA CONSULTARE
  7. F.U.I. XII Ed. e relativi supplementi.
  8. Farmacopea Europea VIII Ed. e relativi supplementi.
  9. T.A. Florence & D. Attwood – Le basi chimico-fisiche della tecnologia farmaceutica - McMillan Press 2002.
  10. Martin - Physical Pharmacy - Lea & Febiger, Philadelphia, London.
  11. Remington’s Pharmaceutical Sciences, 19th Ed.
  12. Livingstone – Pharmaceutics. The science of dosage form design- Ed. ME Aulton.
  13. Materiale didattico messo a disposizione on line dai docenti.

• LABORATORIO GALENICO

  TESTI CONSIGLIATI
  1. P. Colombo et al. - PRINCIPI DI TECNOLOGIA FARMACEUTICA – seconda edizione – Casa Editrice Ambrosiana, 2015.
  2. M. Amorosa – PRINCIPI DI TECNICA FARMACEUTICA - Libr. Univ. Tinarelli, Bologna 1998.
  3. M.E. Aulton – TECNOLOGIE FARMACEUTICHE Progettazione e allestimento dei medicinali. Edizioni EDRA, 2013.

  TESTI DA CONSULTARE
  4. F.U.I. XII Ed. e relativi supplementi.

  5. Farmacopea Europea VIII Ed. e relativi supplementi.

  6. DECRETO DEL MINISTRO DELLA SANITA’ del 18 agosto 1993 (GU del 25-9-93).TARIFFA NAZIONALE PER LA VENDITA AL PUBBLICO DEI MEDICINALI.

  7. Franco Bettiol- Manuale delle preparazioni galeniche Tecniche nuove Ed. 2003.

  8. Enrico Ragazzi " Galenica Pratica" Formulazione e Tecnologia. -Ed. 2006- libreria Internazionale Cortina Padova.

Programmazione del corso

Verifica dell'apprendimento

Modalità di verifica dell'apprendimento

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  L'esame si svolge mediante una prova scritta, che prevede una parte preliminare di domande a risposta multipla e una parte di domande a risposta aperta.

  La proiva può essere integrata, su suggerimento del docente e a discrezione dello studente, da un colloquio orale.

• LABORATORIO GALENICO

  Simulazione della spedizione di una Ricetta Magistrale.

Esempi di domande e/o esercizi frequenti

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA
  1. Per assicurare la protezione dal calore di una sostanza o preparato farmaceutico, quale delle seguenti strategie si può adottare:

  1. Aggiungere al preparato uno o più sostanze antiossidanti.
  2. Utilizzare contenitori in vetro scuro o nero.
  3. Avvolgere il contenitore con un foglio di alluminio.
  4. Conservare in frigorifero il preparato intermedio tra le varie fasi della preparazione.
  5. * Lavorare in ambienti a temperatura controllata.*

  1. Cosa si intende per ‘diluizione’ in ambito di medicina omeopatica?

  a) Il numero di succussioni al quale è stato sottoposto un determinato rimedio.

  b) Il grado di diluizione dell’alcool usato nella preparazione della T.M.

  c) * Il grado di diluizione e dinamizzazione del preparato, rispetto alla T.M.*

  d) La concentrazione di rimedio con cui sono impregnati dei globuli.

   

  - Sterilizzazione mediante filtrazione (aperta).

   

  - Capsule molli (aperta).