LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE E CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI CON ESERCITAZIONI

Per quanto riguarda la parte legislativa il corso tende a fornire le conoscenze sulle normative nazionali e sovranazionali che regolano il disimpegno del servizio farmaceutico privato e pubblico.

La parte di amministrazione farmaceutica ha lo scopo di fornire allo studente le conoscenze di base per la gestione pratica (normativa ed economica) dell’impresa farmacia.

La parte di chimica dei prodotti cosmetici ha l'obiettivo di fornire allo studente le nozioni fondamentali sulle principali categorie di prodotti cosmetici, sulle materie prime impiegate per la loro preparazione e sugli aspetti normativi relativi sia alla produzione che alla commercializzazione dei prodotti cosmetici. L’aspetto teorico viene integrato da esercitazioni in laboratorio inerenti le principali tipologie di formulazioni cosmetiche trattate durante il corso.

Legislazione e Amministrazione Farmaceutica: lezioni frontali. Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.

Chimica dei prodotti cosmetici: lezioni frontali e esercitazioni di laboratorio.

Espletamento del tirocinio curriculare presso farmacia e conoscenze di base di chimica organica.

La frequenza al corso è obbligatoria e viene acquisita frequentando almeno il 70% delle lezioni.

PROGRAMMA DI LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

Organizzazione Sanitaria nazionale e internazionale

(O.M.S., Unione Europea, ONU, F.I.P).

Servizio Sanitario Nazionale

Legge 833/78 e successive modifiche. Organi dello Stato, della Regione e compiti delle Unità

Sanitarie Locali. Agenzia Italiana del farmaco (AIFA). Convenzione per l’erogazione dell’assistenza farmaceutica. Il farmacista nelle A.S.P. e nelle Aziende Ospedaliere.

Esercizio delle professioni ed arti sanitarie e attività soggette a vigilanza sanitaria

Ordini e Collegi Provinciali. Requisiti, iscrizione all’albo. Potere disciplinare dell’Ordine. La deontologia professionale. Federazioni Regionali, Federazione Nazionale (F.O.F.I.), Ente Nazionale di

Ente Nazonale Previdenza ed Assistenza Farmacisti (E.N.P.A.F.).

L’esercizio della professione di farmacista

Esercizio della farmacia. Spedizione delle ricette. Farmacopea Ufficiale XII ed. Tariffa Nazionale dei medicinali. Detenzione e spedizione delle sostanze velenose. Dotazioni obbligatorie in farmacia

(sostanze, attrezzature, registri e documenti obbligatori).

Disciplina delle ispezione

Definizione e caratteristiche generali dell’ispezione. Tipologie dell’ispezione (preventiva, ordinaria e straordinaria). Intervento ispettivo dell’A.S.L. Autoispezione della farmacia.

Competenze e responsabilità professionali del farmacista

Responsabilità penale, amministrativa, civile e disciplinare. Il sistema sanzionatorio.

Norme concernenti il Servizio Farmaceutico

Farmacie pubbliche e private. Classificazione delle farmacie private (urbane e rurali). Pianta organica. Sistemi alternativi (farmacia succursale, gestione provvisoria, dispensario farmaceutico).

Assegnazioni di sedi farmaceutiche di nuova istituzione o resesi vacanti (concorsi, obblighi del farmacista subentrante in farmacia vacante).

La gestione della Farmacia

Titolarietà e gestione della farmacia privata. Gestione societaria. Sostituzione informale e formale del titolare.

Norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso Umano

Classificazione amministrativa dei medicinali per uso umano. Medicinali di origine industriale: autorizzazione alla produzione (AP), Autorizzazione all'immissione in commercio

(AIC), farmaci preconfezionati, prodotti industriali diversi dalla specialità.

(AIFA e EMA). I generici. L’attività di farmacovigilanza.

Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicinali per uso umano

Regime di dispensazione al pubblico dei medicinali: ricetta ripetibile (RR), non ripetibile (RNR), limitativa (RL), Ricetta ministeriale a ricalco (RMR). Medicinali non soggetti a prescrizione medica: OTC e SP.

Norme relative alla pubblicità e alla presentazione dei medicinali

Generalità, informazione scientifica agli operatori sanitari, pubblicità al grande pubblico. La presentazione del medicinale: foglietto illustrativo ed etichetta.

Normative riguardanti le sostanze stupefacenti e psicotrope

D.P.R. 309/90 e successive modifiche (Testo unico delle leggi in materia di disciplina di sostanze stupefacenti e psicotrope).

Legge 8 febbraio 2001, n. 12 (Norme per agevolare l’impiego di farmaci analgesici oppiacei nella terapia del dolore).

Legge 21 febbraio 2006, n. 49

Legge 15 marzo 2010, n. 38

Legge 16 maggio 2014, n. 79

Medicinali per uso Veterinario

Classificazione amministrativa. Regime di dispensazione.

Norme interessanti i Presidi Medico Chirurgici, Dispositivi medici e Articoli

Sanitari Norme interessanti il settore degli omeopatici, dei dietetici e dei fitoterapici

AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICA

Gestione informatica della farmacia

Aggiornamenti ministeriali. Gestione ordini, magazzino e scorte. Statistica. Tariffazione delle

preparazioni magistrali e delle ricette SSN. Siti internet di interesse sanitario e farmaceutico.

Banche dati.

Approvvigionamento dei medicinali

Approvvigionamento dei medicinali dal produttore e dalla distribuzione intermedia (depositi e grossisti). Sconti, margine commerciale e ricarico.

Il merchandising in farmacia

Definizione, obiettivi e funzioni.

La gestione del magazzino

Scorte, indice di rotazione, resi ai fornitori, controllo scadenze, scaduti ASSINDE e non.

La gestione economica dell’impresa farmacia.

Farmacia privata e rapporto convenzionale con il SSN

Accordo collettivo nazionale per la disciplina D.P.R. 8 Luglio 1998.

Farmacia dei servizi

PROGRAMMA DI CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI

Aspetti normativi e commerciali

Definizione di prodotto cosmetico secondo la normativa CE. Il PIF. La valutazione dell’efficacia e della sicurezza. Il mercato cosmetico in Italia ed in Europa. Il messaggio promozionale nella commercializzazione dei prodotti cosmetici.

La pelle ed i suoi annessi

Cenni sulla struttura e sulle funzioni della pelle e dei suoi annessi (ghiandole sebacee e sudoripare, sistema pilifero, capelli, unghie). Il film idrolipidico. Il fattore di idratazione naturale. La melanogenesi: meccanismo e funzioni. L’assorbimento percutaneo di principi attivi cosmetici.

Materie prime di impiego cosmetico

Cenni sulla nomenclatura INCI e CTFA.

Oli, grassi e cere: caratteristiche ed impiego. Tensioattivi ed emulsionanti: definizione, classificazione, caratteristiche ed impiego. Additivi reologici: caratteristiche ed impiego. Cenni sulla reologia. Preservanti ed antiossidanti impiegati in campo cosmetico. Colori, lacche e pigmenti. Profumi ed aromi. Sostanze funzionali di interesse cosmetico.

Principali formulazioni cosmetiche

Caratteristiche, preparazione ed applicazione in campo cosmetico di sistemi monofasici: soluzioni acquose ed idroalcoliche; oleoliti; tensioliti; gel e lipogel; polveri; fusioni lipidiche anidre.

Caratteristiche, preparazione ed applicazione in campo cosmetico di sistemi bifasici: emulsioni O/A, emulsioni A/O; paste anidre ed idrate.

Caratteristiche ed applicazioni in campo cosmetico di sistemi di rilascio innovativi: liposomi, ciclodestrine, nanoparticelle.

Cosmetici funzionali

Prodotti per la cura della pelle e per la detersione; prodotti solari; deodoranti; dentifrici.

Cosmetici decorativi

Prodotti per il make-up; prodotti per le labbra; prodotti per le unghia.

LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICA

M. Marchetti, P. Minghetti - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA - Ambrosiana 9°Ed.

R. Giampietri - Farmacia @ Marketing -Editoriale Giornalidea 1992.

Giorgio Lorenzo Colombo - Economia e gestione della farmacia - Casa Editrice Selecta Medica 2002.

Massimiliano du Ban - La qualità in Farmacia - Editoriale Giornalidea 1999.

F.U.I. Edizione XII

Aggiornamenti sono disponibili sul sito personale del docente: https://sites.google.com/site/puglisipharmtech/home/materiale-didattico/legislazione-e-amministrazione-farmaceutica.

CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI

1. Proserpio G., Le basi della Cosmetologia, SEPEM, 1992.

2. Proserpio G., Chimica e Tecnica Cosmetica, Sinerga, 1993.

3. Proserpio, Ambreck, Ceoloni, Il prontuario del cosmetologo, Tecniche Nuove, 2001.

L'esame si svolge mediante una prova scritta, che prevede una parte preliminare di domande a risposta multipla e una parte di domande a risposta aperta.
La prova può essere integrata, su suggerimento del docente e a discrezione dello studente, da un colloquio orale.

La verifica dell’apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.

- Sostituzione formale ed informale del farmacista

- Evoluzione storica della farmacia

- DRP 309/90 e successive modifiche ed integrazioni

- Tensioattivi

- Filtri solari