PROGETTAZIONE E SVILUPPO DEL FARMACO

Modulo MODULO 3 TECNICA

L’obiettivo del modulo è quello di fornire agli studenti conoscenze teoriche le proprietà fondamentali dei principi attivi che influenzano la scelta della forma farmaceutica e della formulazione, nonché dei metodi per la loro determinazione sperimentale. L’enfasi del corso è posta altresì sulle proprietà derivate e sui metodi per la loro determinazione sia in riferimento al principio attivo che in combinazione con gli eccipienti. Tali proprietà rappresentano infatti il fondamento alla base del corretto sviluppo formulativo. Un focus specifico riguarderà sia gli aspetti biofarmaceutici delle principali forme farmaceutiche, sia il tema della stabilità e conservazione delle stesse.

I risultati di apprendimento attesi sono:
1. Conoscenza e comprensione (knowledge and understanding): Conoscenza degli elementi fondamentali per lo sviluppo formulativo di preparazioni farmaceutiche e per il monitoraggio del loro comportamento biofarmaceutico.
2. Capacità di applicare conoscenza e comprensione (applying knowledge and understanding): Capacità di applicare autonomamente le conoscenze acquisite per identificare i metodi di preparazione e gli eccipienti adatti allo sviluppo di una data forma di dosaggio.
3. Abilità comunicative (communication skills): Capacità di utilizzare il linguaggio tecnico specifico proprio di questa disciplina specialistica.
4. Autonomia di giudizio (making judgements): Capacità critica di affrontare le scelte formulative basandosi su dati oggettivi e misurabili. Capacità di valutare le implicazioni ed i risultati di studi preformulativi sulle caratteristiche e il comportamento biofarmaceutico di una forma farmaceutica.
5. Capacità di apprendimento (learning skills): Capacità di utilizzare le cognizioni e gli elementi basilari per l’esercizio della professione di formulatore farmaceutico e di farmacista di comunità ed ospedaliero. Capacità di aggiornamento autonomo, tramite la consultazione delle pubblicazioni scientifiche e della sitografia nell’ambito delle discipline farmaceutico-tecnologico-applicative.

Il corso è organizzato in lezioni frontali.  Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista (presenza e distanza) potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.

Secondo quanto riportato nel RDA, Art. 12 - Crediti Formativi Universitari (CFU), nel carico standard di 25 ore di impegno complessivo dello/a studente/ssa, corrispondente a un credito, rientrano 7 ore dedicate a lezioni frontali o attività didattiche equivalenti e le restanti allo studio individuale. 

Gli studenti e le studentesse possono utilizzare l’IA come strumento di supporto allo studio, nel rispetto della normativa vigente, ivi inclusa quella in materia di diritto d’autore e di utilizzo delle opere dell’ingegno come descritto nel punto 5.1 delle linee guida (https://www.unict.it/it/ateneo/cidia-centro-l%E2%80%99informatica-la-digitalizzazione-e-l%E2%80%99intelligenza-artificiale)

La frequenza è obbligatoria come previsto dall'ordinamento didattico del Corso di Laurea. Sono consentite assenze per non più del 30% delle ore complessive di lezione, valutate in tutte le forme di espletamento (https://www.dsf.unict.it/it/corsi/l-29_sfa/regolamento-didattico)

1) Le forme farmaceutiche

2) La Farmacopea Europea e la Farmacopea Ufficiale Italiana

3) Preformulazione galenica e industriale dei medicinali

4) L'acqua per impiego farmaceutico

5) Stabilità e conservazione dei farmaci e dei medicinali

6) Proprietà fisico-chimiche primarie e derivate dei farmaci e degli eccipienti (solubilità, cristallinità, polimorfismo, igroscopicità, lopP/logD, etc.)

7) Elementi di biofarmaceutica.

PHARMACEUTICAL PREFORMULATION - the physicochemical properties of drug substances. James Wells – Ellis Horwood Limited 1988.

AULTON TECNOLOGIE FARMACEUTICHE - progettazione e allestimento dei medicinali – EDRA 2015

Farmacopea Ufficiale Italiana, XII edizione

Materiale di studio fornito dal docente

Test scritto con quesiti a risposta aperta (da 3 a 4) e a risposta multipla (da 9 a 12), ciascuno con un valore/punteggio variabile e chiaramente indicato, sull'intero programma del modulo 3; un eventuale colloquio orale integrativo può essere svolto a richiesta dello studente.

La verifica dell'apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessere richiedere.

Il voto finale deriverà dalla media ponderata (per i rispettivi CFU) dei tre moduli che costituiscono l'insegnamento. La lode sarà assegnata agli studenti che avranno ottenuto un voto di 30/30 in tutti e tre i moduli.

Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA

A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.

E' possibile rivolgersi alla prof.ssa Santina Chiechio in qualità di docente referente del Dipartimento di Scienze del Farmaco e della Salute per il CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA - https://www.cinap.unict.it). 

Le date di esami sono pubblicate sul sito del Corso di Studio: https://www.dsf.unict.it/it/corsi/l-29_sfa/calendario-esami

CRITERI DI VALUTAZIONE 

L’esame finale sarà valutato sulla base degli indicatori pesati ugualmente e coerente a quanto descritto nei risultati di apprendimento attesi (Descrittori di Dublino):

- capacità di elaborazione personale e iniziativa operativa;

- capacità di consultazione e uso di materiale bibliografico;

- comprensione scientifica dell'argomento.

Pertanto, il voto finale tiene conto di vari fattori sottoelencati.

Qualità delle conoscenze, abilità, competenze possedute e/o manifestate:

a) appropriatezza, correttezza e congruenza delle conoscenze

b) appropriatezza, correttezza e congruenza delle abilità

c) appropriatezza, correttezza e congruenza delle competenze

Sulla base di quanto sopra riportato, il giudizio può essere:

a) Esame non superato: lo studente non possiede la conoscenza minima richiesta dei contenuti principali dell’insegnamento. La capacità di utilizzare il linguaggio specifico è scarsissima o nulla e non è in grado di applicare autonomamente le conoscenze acquisite.

b) Sufficiente (voto da 18 a 20/30): lo studente dimostra poche nozioni acquisite, livello superficiale di apprendimento, molte lacune. Capacità espressive modeste, ma comunque sufficienti a sostenere un dialogo coerente; capacità logiche e consequenzialità nel raccordo degli argomenti di livello elementare; scarsa capacità di sintesi e capacità di espressione grafica piuttosto stentata; scarsa interazione con il docente durate l'eventuale colloquio.

c) Discreto (da 21 a 23/30): lo studente dimostra unadiscreta acquisizione di nozioni, ma scarso approfondimento, poche lacune; accettabile padronanza del linguaggio scientifico; capacità logiche e consequenzialità nel raccordo degli argomenti di moderata complessità; più che sufficiente capacità di sintesi e capacità di espressione grafica accettabile.

d) Buono (da 24 a 26/30): lo studente dimostra di possedere un bagaglio di nozioni piuttosto ampio, moderato approfondimento, con piccole lacune; soddisfacenti capacità espressive e significativa padronanza del linguaggio scientifico; spirito critico ben rilevabili; buona capacità di sintesi e capacità di espressione grafica più che accettabile.

e) Ottimo (da 27 a 29/30): lo studente dimostra di possedere un bagaglio di nozioni molto esteso, ben approfondito, con lacune marginali; notevoli capacità espressive ed elevata padronanza del linguaggio scientifico; buona competenza e rilevante attitudine alla sintesi logica; elevate capacità di sintesi e di espressione grafica.

f) Eccellente (30/30): il candidato dimostra un bagaglio di nozioni molto esteso e approfondito, con eventuali lacune irrilevanti; elevate capacità espressive ed elevata padronanza del linguaggio scientifico; spiccata attitudine a effettuare collegamenti tra argomenti diversi; ottima capacità di sintesi e grande dimestichezza con l’espressione grafica.

Domande a risposte aperte

 1)     Definire i concetti di biodisponibilità assoluta e biodisponibilità relativa.

 2)     Rappresentare graficamente il profilo biofarmaceutico di una forma orale a rilascio prolungato e spiegarne le differenze con quello di una compressa semplice.

 3)     Definire quale è la diffenza tra il logP e il logD di una sostanza chimica.

Domande a risposta multipla