PROGETTAZIONE E SVILUPPO DEL FARMACO

Modulo MODULO 3 TECNICA

L’obiettivo del modulo è quello di fornire agli studenti conoscenze teoriche le proprietà fondamentali dei principi attivi che influenzano la scelta della forma farmaceutica e della formulazione, nonché dei metodi per la loro determinazione sperimentale. L’enfasi del corso è posta altresì sulle proprietà derivate e sui metodi per la loro determinazione sia in riferimento al principio attivo che in combinazione con gli eccipienti. Tali proprietà rappresentano infatti il fondamento alla base del corretto sviluppo formulativo.

I risultati di apprendimento attesi sono:
1. Conoscenza e capacità di comprensione (knowledge and understanding): Conoscenza degli elementi fondamentali per lo sviluppo formulativo.
2. Capacità di applicare conoscenza e comprensione (applying knowledge and understanding): Capacità di applicare autonomamente le conoscenze acquisite per identificare i metodi di preparazione e gli eccipienti adatti allo sviluppo di una data forma di dosaggio.
3. Abilità comunicative (communication skills): Capacità di utilizzare il linguaggio specifico proprio di questa disciplina specialistica.
4. Autonomia di giudizio (making judgements): Capacità critica di affrontare le scelte formulative basandosi su dati oggettivi e misurabili. Capacità di valutare le implicazioni ed i risultati di studi preformulativi sulle caratteristiche della forma farmaceutica.
5. Capacità di apprendimento (learning skills): Capacità di utilizzare le cognizioni e gli elementi basilari per l’esercizio della professione di formulatore farmaceutico. Capacità di aggiornamento, con la consultazione delle pubblicazioni scientifiche nell’ambito delle discipline farmaceutico-tecnologico-applicative.

1) Le forme farmaceutiche

2) La Farmacopea Europea e la Farmacopea Ufficiale Italiana

3) Preformulazione galenica e industriale dei medicinali

4) L'acqua per impiego farmaceutico

5) Stabilità e conservazione dei farmaci e dei medicinali

6) Proprietà fisico-chimiche dei farmaci e degli eccipienti (solubilità, cristallinità, polimorfismo, igroscopicità, lopP/logD, etc.)

7) Elementi di biofarmaceutica.

AULTON TECNOLOGIE FARMACEUTICHE progettazione e allestimento dei medicinali – EDRA 2015

Farmacopea Ufficiale Italiana, XII edizione

Test scritto a risposte aperte e/o multiple, sul programma del modulo 3, con eventuale colloquio orale integrativo a richiesta dello studente

Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA

A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.

E' possibile rivolgersi alla prof.ssa Santina Chiechio in qualità di docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del Dipartimento di Scienze del Farmaco e della Salute.

CRITERI DI VALUTAZIONE 

L’esame finale sarà valutato sulla base dei seguenti indicatori pesati ugualmente e coerente a quanto descritto nei risultati di apprendimento attesi (Descrittori di Dublino):

- capacità di elaborazione personale e iniziativa operativa;

- capacità di consultazione e uso di materiale bibliografico;

- comprensione scientifica dell'argomento.

Pertanto, il voto finale tiene conto di vari fattori sottoelencati.

Qualità delle conoscenze, abilità, competenze possedute e/o manifestate:

a) appropriatezza, correttezza e congruenza delle conoscenze

b) appropriatezza, correttezza e congruenza delle abilità

c) appropriatezza, correttezza e congruenza delle competenze

Sulla base di quanto sopra riportato, il giudizio può essere:

a) Sufficiente (da 18 a 20/30)

Il candidato dimostra poche nozioni acquisite, livello superficiale, molte lacune. Capacità espressive modeste, ma comunque sufficienti a sostenere un dialogo coerente; capacità logiche e consequenzialità nel raccordo degli argomenti di livello elementare; scarsa capacità di sintesi e capacità di espressione grafica piuttosto stentata; scarsa interazione con il docente durate il colloquio.

b) Discreto (da 21 a 23)

Il candidato dimostra discreta acquisizione di nozioni, ma scarso approfondimento, poche lacune; accettabile padronanza del linguaggio scientifico; capacità logiche e consequenzialità nel raccordo degli argomenti di moderata complessità; più che sufficiente capacità di sintesi e capacità di espressione grafica accettabile.

c) Buono (da 24 a 26)

Il candidato dimostra un bagaglio di nozioni piuttosto ampio, moderato approfondimento, con piccole lacune; soddisfacenti capacità espressive e significativa padronanza del linguaggio scientifico; spirito critico ben rilevabili; buona capacità di sintesi e capacità di espressione grafica più che accettabile.

d) Ottimo (da 27 a 29)

Il candidato dimostra un bagaglio di nozioni molto esteso, ben approfondito, con lacune marginali; notevoli capacità espressive ed elevata padronanza del linguaggio scientifico; buona competenza e rilevante attitudine alla sintesi logica; elevate capacità di sintesi e di espressione grafica.

e) Eccellente (30)

Il candidato dimostra un bagaglio di nozioni molto esteso e approfondito, eventuali lacune irrilevanti; elevate capacità espressive ed elevata padronanza del linguaggio scientifico; spiccata attitudine a effettuare collegamenti tra argomenti diversi; ottima capacità di sintesi e grande dimestichezza con l’espressione grafica.

La lode si attribuisce a candidati nettamente sopra la media, e i cui eventuali limiti nozionistici, espressivi, concettuali, logici risultino nel complesso del tutto irrilevanti.

Domande a risposte aperte

 1)     Definire i concetti di biodisponibilità assoluta e biodisponibilità relativa.

 2)     Rappresentare graficamente il profilo biofarmaceutico di una forma orale a rilascio prolungato e spiegarne le differenze con quello di una compressa semplice.

 3)     Definire quale è la diffenza tra il logP e il logD di una sostanza chimica.

Domande a risposta multipla