PROGETTAZIONE E SVILUPPO DEL FARMACOModulo MODULO 2 FARMACOLOGIA
Anno accademico 2026/2027 - Docente: CARMELA PARENTIRisultati di apprendimento attesi
Il corso si propone di fornire le competenze fondamentali sui principi dello sviluppo di un farmaco. In coerenza con i Descrittori di Dublino al termine del corso, per il superamento dell’esame, lo studente sarà in grado di
- illustrare le conoscenze relative ai test normalmente effettuati nello screening preclinico di un nuovo farmaco.
- conoscere concetti di base e gli elementi chiave delle diverse fasi della sperimentazione clinica di un farmaco e analizzare le procedure di autorizzazione
- comprendere le basi della farmacovigilanza e della regolamentazione
Lo studente dovrà dimostrare capacità di analisi critica e di valutazione relativamente ai vari test del processo di sperimentazione preclinica e alle diverse fasi della sperimentazione clinica e dovrà esporre in modo chiaro le conoscenze acquisite, utilizzando una terminologia tecnico-scientifica appropriata
Modalità di svolgimento dell'insegnamento
Lezioni frontali
Secondo quanto riportato nel RDA, Art. 12 - Crediti Formativi Universitari (CFU), nel carico standard di 25 ore di impegno complessivo dello/a studente/ssa, corrispondente a un credito, possono rientrare: 7 ore dedicate a lezioni frontali o attività didattiche equivalenti e le restanti allo studio individuale;
"Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.
E' possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento), Prof.ssa Santina Chiechio
Qualora l’insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto sopra dichiarato, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel presente syllabus.
Prerequisiti richiesti
Oltre le propedeuticità formali indicate dal Regolamento didattico del CdS, è ritenuta importante la conoscenza delle materie scientifiche di base quali biologia, anatomia umana, fisiologia.
Frequenza lezioni
Contenuti del corso
Programma
Studi preclinici: (2 cfu):
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- Effetti biochimici e fisiologici di un farmaco e meccanismi molecolari attraverso cui questi effetti vengono prodotti (farmacodinamica)
- Studi in vitro ed in vivo per la caratterizzazione farmacologica di un farmaco
- Concetto di selettività, affinità, efficacia e potenza di un farmaco
- Principi di tossicità acuta e cronica
- Assorbimento, distribuzione negli organi, nei tessuti e nelle cellule, trasformazioni metaboliche e vie e le modalità di eliminazione di un farmaco
- Metodologie per la caratterizzazione farmacocinetica di un farmaco
Sperimentazione clinica (1cfu):
- Principi generali e scopi della sperimentazione clinica
- Norme di buona pratica clinica
- Protocolli di ricerca clinica
- Fasi della sperimentazione clinica
- Gli attori della sperimentazione clinica: i partecipanti, gli sponsor, le contract research organizations e le agenzie regolatorie. I comitati etici, il protocollo e il consenso informato.
a) 7 ore dedicate a lezioni frontali o attività didattiche equivalenti e le restanti allo studio individuale;
b) almeno 12 e non più di 15 ore dedicate a esercitazioni in aula o attività assistite equivalenti (laboratori) e le restanti allo studio ed alla rielaborazione personale.
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Testi di riferimento
Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolare
Annunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia
Programmazione del corso
| Argomenti | Riferimenti testi | |
|---|---|---|
| 1 | Effetti biochimici e fisiologici di un farmaco e meccanismi molecolari attraverso cui questi effetti vengono prodotti (farmacodinamica) | Annunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 2 | Studi in vitro ed in vivo per la caratterizzazione farmacologica di un farmaco | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 3 | Concetto di selettività, affinità, efficacia e potenza di un farmaco | Annunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 4 | Principi di tossicità acuta e cronica | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 5 | Assorbimento, distribuzione negli organi, nei tessuti e nelle cellule, trasformazioni metaboliche e vie e le modalità di eliminazione di un farmaco | Annunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 6 | Metodologie per la caratterizzazione farmacocinetica di un farmaco | Annunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 7 | Principi generali e scopi della sperimentazione clinica | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 8 | Norme di buona pratica clinica | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 9 | Protocolli di ricerca clinica | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 10 | Principi generali e scopi della sperimentazione clinica | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 11 | Gli attori della sperimentazione clinica: i partecipanti, gli sponsor, le contract research organizations e le agenzie regolatorie. I comitati etici, il protocollo e il consenso informato | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
Verifica dell'apprendimento
Modalità di verifica dell'apprendimento
La prova scritta si svolge, generalmente, con quattro domande incentrate la prima sulla farmacodinamica e, a seguire, test in vitro o in vivo sulla sperimentazione preclinica, metodologie applicate alla sperimentazione clinica, descrizione di una delle fasi di sperimentazione clinica. La durata media della prova scritta è di 1h. Il voto finale terrà conto della correttezza e congruenza delle conoscenze unita all'utilizzo appropriato del linguaggio specifico della disciplina e della capacità di collegare l'argomento in oggetto con altri eventualmente correlati. Il superamento dell'esame (voto finale compreso tra 18 e 30) è conseguente alla conoscenza dei requisiti minimi essenziali richiesti per gli specifici argomenti.
La verifica dell’apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere
INFORMAZIONI PER STUDENTI CON DISABILITÀ E/O DSA
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o
dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze. E' possibile rivolgersi alla prof.ssa Santina Chiechio (santina.chiechio@unict.it) anche in qualità di docente referente CInAP (Centro per l’inclusione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA, https://www.cinap.unict.it/content/referenti) del Dipartimento di Scienze del Farmaco e della Salute.
DATE DEGLI APPELLI
Le date di esami sono pubblicate sul sito del Corso di Studio: https://www.dsf.unict.it/it/corsi/lm-13/calendario-esami
DATE DEGLI APPELLI
Le date di esami sono pubblicate sul sito del Dipartimento di Scienze del Farmaco e della Salute: https://www.dsf.unict.it/sites/default/files/CALENDARIO%20ESAMI%20CDLM%20FARMACIA%202025%20%2B.pdf
Esempi di domande e/o esercizi frequenti
Da chi è composto il Comitato etico e quali sono le sono le sue funzioni?
Come vengono condotti gli studi clinici di fase I?
Cosa è un bias?