FARMACI BIOLOGICI E BIOTECNOLOGICI

Modulo MODULO 1 CHIMICA FARMACEUTICA

Acquisire le conoscenze di base delle metodiche adoperate nella progettazione e nella produzione di farmaci biotecnologici. Comprenderà la regolazione dell’espressione genica attraverso l’operone, il processo di purificazione proteica e la sua importanza nella produzione biotecnologica di farmaci, il processo di purificazione di una nuova proteina ricombinante da una cultura batterica.

In coerenza con i Descrittori di Dublino, il corso intende sviluppare conoscenze e comprensione della sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci biotecnologici, dello sviluppo dei biosimilari e delle terapie avanzate (terapie geniche, CAR-T, vaccini innovativi); capacità di applicazione critica dei dati sperimentali e clinici; autonomia di giudizio su rischio/beneficio, immunogenicità e comparabilità dei biosimilari; abilità comunicative di sintesi specialistica; e capacità di apprendimento autonomo e aggiornamento continuo.

Il corso prevede 21 ore di lezioni frontali.

Secondo quanto riportato nel RDA, Art. 12 - Crediti Formativi Universitari (CFU), nel carico standard di 25 ore di impegno complessivo dello/a studente/ssa, corrispondente a un credito, possono rientrare:

a) 7 ore dedicate a lezioni frontali o attività didattiche equivalenti e le restanti allo studio individuale;

b) almeno 12 e non più di 15 ore dedicate a esercitazioni in aula o attività assistite equivalenti (laboratori) e le restanti allo studio e alla rielaborazione personale.

Lezioni frontali come da calendario didattico. È consentito l'uso di chatbot AI durante le lezioni frontali per verificare e approfondire in tempo reale i contenuti esposti. Lo studente è invitato a condividere eventuali dubbi emersi dall'interazione con la chatbot, trasformando la lezione in un momento di confronto attivo. Il docente resta il riferimento ultimo per la corretta interpretazione dei contenuti.

Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.

Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA:

A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.

È possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento, Prof.ssa Santina Chiechio.

Conoscenze essenziali di biochimica e farmacologia.

La frequenza in aula è obbligatoria. Il limite massimo di assenze consentite è del 30% delle ore complessive di lezione valutate in tutte le loro forme di espletamento, come da regolamento didattico (LM 13 R_Farmacia.pdf).

Contenuti del corso

• Definizione delle biotecnologie farmaceutiche: confluenze multidisciplinari nelle biotecnologie.
• Sviluppo dei processi biotecnologici e delle “biotechnology companies”.
• Tecnologia del DNA ricombinante. Produzione su larga scala di proteine ricombinanti: progettazione e produzione di farmaci biotecnologici.
• Manipolazione dell’espressione genica nei procarioti. Produzione di proteine ricombinanti in cellule eucariotiche.
• Tecniche analitiche e di purificazione di macromolecole biologiche.
• Oligonucleotidi (ON): la “medicinal chemistry” degli ON, farmacocinetica e tossicologia. Antisenso, aptameri, decoy, anti-gene, ribozimi, RNA-interference, micro-RNA.

1. 1. Materiale Didattico fornito dal docente: Studium UniCT
   2. M. L. Calabrò, Compendio di BIOTECNOLOGIE FARMACEUTICHE, EdiSES.
   3. D. J. A. Crommelin, R. D. Sindelar, B. Meibohm. Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and Applications, Sixth Edition.  Springer.E. 
   4. Vegeto, A. Maggi, P. Minghetti, FARMACI BIOTECNOLOGICI: aspetti farmacologici e clinici, Casa Editrice Ambrosiana.
   5. F. Calabrese e G. Racagni Principi di biotecnologie mediche e farmaceutiche. Edizioni Edra.

Esame orale con votazione in trentesimi.

La verifica dell’apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.

Per il superamento dell’esame non sono previsti argomenti minimi irrinunciabili; vengono valutate le conoscenze di base degli argomenti in programma.

Promotori forti e regolabili usati in ambito biotecnologico. Tecnologia degli Oligonucleotidi (ON).  Proteine di fusione, etc.............