FARMACI BIOLOGICI E BIOTECNOLOGICIModulo MODULO 2 FARMACOLOGIA
Anno accademico 2025/2026 - Docente: AGATA GRAZIELLA COPANIRisultati di apprendimento attesi
Acquisire conoscenze specifiche sulla sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci biotecnologici e biosimilari. Acquisire nozioni aggiornate sulle terapie avanzate.
Modalità di svolgimento dell'insegnamento
Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA:
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze. E' possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento, prof.ssa Santina Chiechio
Prerequisiti richiesti
Frequenza lezioni
Contenuti del corso
Sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci biotecnologici.
Sviluppo dei biosimilari.
Panoramica sulle terapie avanzate: terapie geniche (vettori
virali, editing genomico), terapie cellulari (CAR-T), vaccini innovativi (a
vettore virale, ad acidi nucleici, a subunità proteica).
Testi di riferimento
Farmaci biotecnologici e terapie avanzate. A cura di Francesca Calabrese, Raffaella Molteni, Giorgio Racagni. Edizioni Edra (1).
Principi di biotecnologie mediche e farmaceutiche. A cura di Francesca Calabrese e Giorgio Racagni. Edizioni Edra (2).
Farmaci biotecnologici. A cura di Elisabetta Vegeto, Adriana Maggi e Paola Minghetti. Casa Editrice Ambrosiana (3).
Programmazione del corso
| Argomenti | Riferimenti testi | |
|---|---|---|
| 1 | Introduzione ai Biosimilari: Definizione e differenze rispetto ai farmaci biotecnologici originatori e ai generici. | 1 |
| 2 | Sviluppo e Approvazione dei Biosimilari: studio comparativo; studi clinici di fase I e fase III; estrapolazione delle indicazioni; intercambiabilità e sostituibilità; monitoraggio post-marketing. | 1,3 |
| 3 | Terapia genica: elementi essenziali di ingegneria genetica. | 2,3 |
| 4 | Applicazioni cliniche della terapia genica | 1 |
| 5 | Terapie CAR-T: generazioni delle cellule CAR, impieghi clinici, effetti collaterali. | 1 |
| 6 | Vaccini innovativi: vaccini biotecnologici per le malattie infettive e vaccini oncologici | 1 |
Verifica dell'apprendimento
Modalità di verifica dell'apprendimento
L'accertamento della corretta comprensione degli argomenti trattati avviene esclusivamente durante la prova orale. Viene valorizzata la capacità di applicare attivamente le conoscenze acquisite durante il corso (conoscenze e capacità di applicazione delle conoscenze) mediante il ragionamento (capacità di apprendimento e autonomia di giudizio) e la sintesi (abilità comunicative).