FARMACI BIOLOGICI E BIOTECNOLOGICIModulo MODULO 2 FARMACOLOGIA
Anno accademico 2025/2026 - Docente: Agata Graziella COPANIRisultati di apprendimento attesi
Acquisire conoscenze specifiche sulla sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci biotecnologici e biosimilari. Acquisire nozioni aggiornate sulle terapie avanzate.
Modalità di svolgimento dell'insegnamento
Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA:
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze. E' possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento, prof.ssa Santina Chiechio
Prerequisiti richiesti
Frequenza lezioni
Contenuti del corso
Sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci biotecnologici.
Sviluppo dei biosimilari.
Panoramica sulle terapie avanzate: terapie geniche (vettori
virali, editing genomico), terapie cellulari (CAR-T), vaccini innovativi (a
vettore virale, ad acidi nucleici, a subunità proteica).
Testi di riferimento
Farmaci biotecnologici e terapie avanzate. A cura di Francesca Calabrese, Raffaella Molteni, Giorgio Racagni. Edizioni Edra (1).
Principi di biotecnologie mediche e farmaceutiche. A cura di Francesca Calabrese e Giorgio Racagni. Edizioni Edra (2).
Farmaci biotecnologici. A cura di Elisabetta Vegeto, Adriana Maggi e Paola Minghetti. Casa Editrice Ambrosiana (3).
Programmazione del corso
| Argomenti | Riferimenti testi | |
|---|---|---|
| 1 | Introduzione ai Biosimilari: Definizione e differenze rispetto ai farmaci biotecnologici originatori e ai generici. | 1 |
| 2 | Sviluppo e Approvazione dei Biosimilari: studio comparativo; studi clinici di fase I e fase III; estrapolazione delle indicazioni; intercambiabilità e sostituibilità; monitoraggio post-marketing. | 1,3 |
| 3 | Terapia genica: elementi essenziali di ingegneria genetica. | 2,3 |
| 4 | Applicazioni cliniche della terapia genica | 1 |
| 5 | Terapie CAR-T: generazioni delle cellule CAR, impieghi clinici, effetti collaterali. | 1 |
| 6 | Vaccini innovativi: vaccini biotecnologici per le malattie infettive e vaccini oncologici | 1 |