FARMACI BIOLOGICI E BIOTECNOLOGICI
Modulo MODULO 2 FARMACOLOGIA

Anno accademico 2026/2027 - Docente: AGATA GRAZIELLA COPANI

Risultati di apprendimento attesi

Acquisire conoscenze specifiche sulla sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci biologici, biotecnologici e biosimilari. Acquisire nozioni aggiornate sulle terapie avanzate.

In coerenza con i Descrittori di Dublino, il corso intende sviluppare conoscenze e comprensione della sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci biotecnologici, dello sviluppo dei biosimilari e delle terapie avanzate (terapie geniche, CAR-T, vaccini innovativi); capacità di applicazione critica dei dati sperimentali e clinici; autonomia di giudizio su rischio/beneficio, immunogenicità e comparabilità dei biosimilari; abilità comunicative di sintesi specialistica; e capacità di apprendimento autonomo e aggiornamento continuo.

Modalità di svolgimento dell'insegnamento

Lezioni frontali come da calendario didattico. È consentito l'uso di chatbot AI durante le lezioni frontali per verificare e approfondire in tempo reale i contenuti esposti. Lo studente è invitato a condividere eventuali dubbi emersi dall'interazione con la chatbot, trasformando la lezione in un momento di confronto attivo. Il docente resta il riferimento ultimo per la corretta interpretazione dei contenuti.

Qualora l’insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto sopra dichiarato, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel presente syllabus.


Prerequisiti richiesti

Conoscenze essenziali di biochimica e farmacologia.

Frequenza lezioni

La frequenza è obbligatoria come previsto dall'ordinamento didattico del Corso di Laurea. Sono consentite assenze per non più del 30% delle ore complessive di lezione, valutate in tutte le forme di espletamento (https://www.dsf.unict.it/it/corsi/lm-13/regolamento-didattico)

Contenuti del corso

Sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci biologici e biotecnologici.
Sviluppo dei biosimilari.
Panoramica sulle terapie avanzate: terapie geniche (vettori virali, editing genomico), terapie cellulari (CAR-T), vaccini innovativi (a vettore virale, ad acidi nucleici, a subunità proteica).

Testi di riferimento

Farmaci biotecnologici e terapie avanzate. A cura di Francesca Calabrese, Raffaella Molteni, Giorgio Racagni. Edizioni Edra (1).

Principi di biotecnologie mediche e farmaceutiche. A cura di Francesca Calabrese e Giorgio Racagni. Edizioni Edra (2).

Farmaci biotecnologici. A cura di Elisabetta Vegeto, Adriana Maggi e Paola Minghetti. Casa Editrice Ambrosiana (3).

Programmazione del corso

 ArgomentiRiferimenti testi
1Introduzione ai Biosimilari: Definizione e differenze rispetto ai farmaci biotecnologici originatori e ai generici.1
2Sviluppo e Approvazione dei Biosimilari: studio comparativo; studi clinici di fase I e fase III; estrapolazione delle indicazioni; intercambiabilità e sostituibilità; monitoraggio post-marketing.1,3
3Terapia genica: elementi essenziali di ingegneria genetica.2,3
4Applicazioni cliniche della terapia genica 1
5Terapie CAR-T: generazioni delle cellule CAR, impieghi clinici, effetti collaterali.1
6Vaccini innovativi: vaccini biotecnologici per le malattie infettive e vaccini oncologici 1

Verifica dell'apprendimento

Modalità di verifica dell'apprendimento

L'accertamento della corretta comprensione degli argomenti trattati avviene esclusivamente durante la prova orale. Viene valorizzata la capacità di applicare attivamente le conoscenze acquisite durante il corso (conoscenze e capacità di applicazione delle conoscenze) mediante il ragionamento (capacità di apprendimento e autonomia di giudizio) e la sintesi (abilità comunicative).

L'esame si intende superato con votazione di 18/30 quando lo studente dimostra, per ciascuna delle domande poste, di possedere almeno le conoscenze minime essenziali richieste dall'argomento specifico. Il punteggio finale, compreso tra 18 e 30 e lode, è determinato dal livello di approfondimento espositivo, dalla capacità di collegamento tra i contenuti e dalla complessità degli item affrontati.

La verifica dell’apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.


INFORMAZIONI PER STUDENTI CON DISABILITÀ E/O DSA

A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze. E' possibile rivolgersi alla prof.ssa Santina Chiechio (santina.chiechio@unict.it) anche in qualità di docente referente CInAP (Centro per l’inclusione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA (https://www.cinap.unict.it/content/referenti) del Dipartimento di Scienze del Farmaco e della Salute.


Le date di esami sono pubblicate sul sito del Corso di Studio: https://www.dsf.unict.it/it/corsi/lm-13/calendario-esami

Esempi di domande e/o esercizi frequenti

All’esame saranno proposte domande simili a quelle emerse durante le lezioni, sollevate dagli studenti o suggerite dal docente, al fine di valutare la comprensione degli argomenti trattati nel corso.