LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE - ECONOMIA E GESTIONE DI IMPRESA

Modulo LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE

Da questo corso ci si attende che gli studenti acquisiscano conoscenze di base e approfondite sulla gestione professionale, finanziaria e patrimoniale della farmacia di comunità, con riferimento allo stato attuale della normativa italiana e comunitaria sul servizio farmaceutico e con particolare attenzione alle nuove regole sulla `farmacia dei servizi'.

Le lezioni si svolgeranno in presenza con proiezione e discussione di materiale didattico; eventuali seminari integrativi professionalizzanti potranno essere previsti. Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista (presenza e distanza) potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.

Per il modulo di Economia, verrà utilizzata prevalentemente una didattica sincrona in aula virtuale interattiva con esercitazioni role play e test simultanei per guidare gli studenti nell’apprendimento.

Secondo quanto riportato nel RDA, Art. 12 - Crediti Formativi Universitari (CFU), nel carico standard di 25 ore di impegno complessivo dello/a studente/ssa, corrispondente a un credito, rientrano 7 ore dedicate a lezioni frontali o attività didattiche equivalenti e le restanti allo studio individuale. 

Gli studenti e le studentesse possono utilizzare l’IA come strumento di supporto allo studio, nel rispetto della normativa vigente, ivi inclusa quella in materia di diritto d’autore e di utilizzo delle opere dell’ingegno come descritto nel punto 5.1 delle linee guida (https://www.unict.it/it/ateneo/cidia-centro-l%E2%80%99informatica-la-digitalizzazione-e-l%E2%80%99intelligenza-artificiale)

Gli studenti dovranno avere nozioni di farmacologia e di tecnologia farmaceutica.

A) LEGISLAZIONE E AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE

Organizzazione Sanitaria nazionale e internazionale - O.M.S., EMA, F.I.P. Servizio Sanitario Nazionale. Legge 833/78 e successive modifiche. Organi dello Stato, della Regione e compiti delle Aziende Sanitarie Locali. Agenzia Italiana del farmaco (AIFA). Convenzione per l’erogazione dell’assistenza farmaceutica. Il farmacista nelle A.S.P. e nelle Aziende Ospedaliere.

Esercizio delle professioni ed arti sanitarie e attività soggette a vigilanza sanitaria. Ordini e Collegi Provinciali. Requisiti per l' iscrizione all'albo. Potere disciplinare dell’Ordine. La deontologia professionale. Federazioni Regionali, Federazione Nazionale (F.O.F.I.), Ente Nazionale di  Previdenza ed Assistenza Farmacisti (E.N.P.A.F.).

L’esercizio della professione di farmacista - Esercizio della farmacia. Spedizione delle ricette. Farmacopea Ufficiale XII ed. Tariffa Nazionale dei medicinali. Detenzione e spedizione delle sostanze velenose. Dotazioni obbligatorie in farmacia (sostanze, attrezzature, registri e documenti obbligatori).

Disciplina delle ispezione - Definizione e caratteristiche generali dell’ispezione. Tipologie di ispezione (preventiva, ordinaria e straordinaria). Intervento ispettivo dell’A.S.L. 

Competenze e responsabilità professionali del farmacista - Responsabilità penale, amministrativa, civile e disciplinare. Il sistema sanzionatorio.

Norme concernenti il Servizio Farmaceutico - Farmacie pubbliche e private. Classificazione delle farmacie private (urbane e rurali). Pianta organica. Sistemi alternativi (farmacia succursale, gestione provvisoria, dispensario farmaceutico). Assegnazioni di sedi farmaceutiche di nuova istituzione o resesi vacanti (concorsi, obblighi del farmacista subentrante in farmacia vacante).

La gestione della Farmacia -Titolarità e gestione della farmacia privata. Gestione societaria. Sostituzione informale e formale del titolare.

Norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano - Classificazione amministrativa dei medicinali per uso umano. Medicinali di origine industriale: autorizzazione alla produzione (AP), Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC), farmaci preconfezionati, prodotti industriali diversi dalla specialità. I generici. L’attività di farmacovigilanza.

Regime di dispensazione al pubblico dei medicinali: ricetta ripetibile (RR), non ripetibile (RNR), limitativa (RL), Ricetta ministeriale a ricalco (RMR). Medicinali non soggetti a prescrizione medica: OTC e SP.

Norme relative alla pubblicità e alla presentazione dei medicinali. Informazione scientifica agli operatori sanitari, pubblicità al grande pubblico. La presentazione del medicinale: foglietto illustrativo ed etichetta.

Normative riguardanti le sostanze stupefacenti e psicotrope -D.P.R. 309/90 e successive modifiche (Testo unico delle leggi in materia di disciplina di sostanze stupefacenti e psicotrope). Legge 8 febbraio 2001, n. 12 (Norme per agevolare l’impiego di farmaci analgesici oppiacei nella terapia del dolore). Legge 21 febbraio 2006, n. 49. Legge 15 marzo 2010, n. 38. Legge 16 maggio 2014, n. 79.

Medicinali per uso Veterinario -Classificazione amministrativa. Regime di dispensazione.

Principali norme riguardanti dispositivi medici, articoli sanitari, prodotti omeopatici, dietetici e fitoterapici

B) ECONOMIA E GESTIONE DI IMPRESA

· La farmacia italiana nel nuovo scenario competitivo in evoluzione. La farmacia italiana più di altri canali retail sta vivendo una vera e propria rivoluzione di ruolo. Da luogo di dispensazione del farmaco a presidio sanitario di prossimità territoriale grazie alla farmacia dei servizi. Non meno d’impatto l’avanzata della tecnologia che sta rivoluzionando il modello di lavoro e di organizzazione. Comprendere i cambiamenti in atto e sapere come prepararsi per gestire e affrontare i cambiamenti attuali e futuri è una condizione irrinunciabile per un professionista sanitario della salute come il farmacista

· Posizionamenti strategici e commerciali delle farmacie: modelli a confronto e sostenibilità economica. Con lo sviluppo e le liberalizzazioni che si sono susseguite nel canale farmacia stiamo assistendo a diversi modelli di farmacia in Italia e in Europa. Modelli di posizionamento strategico e commerciale che interpretano in modo diverso le esigenze di salute, prevenzione, cura e consulenza. In alcuni casi sono modelli che possono essere molto diversi. Conoscerli e studiarli è un modo per imparare a leggere i cambiamenti delle abitudini di accesso e di consumo di salute e di cura da parte dei pazienti e di come il canale le sta interpretando. Allo stesso tempo, in un mercato sempre più competitivo caratterizzato da una crescente concorrenza sapersi differenziare diventa un vantaggio competitivo irrinunciabile anche per le farmacie.

· Organizzazione dell’impresa farmacia. Le farmacie sono organizzazioni fatte di persone che lavorano insieme per offrire un servizio e ai pazienti. Alla luce dei cambiamenti normativi, tecnologici, procedurali e di ruolo l’organizzazione del personale è uno degli elementi di successo di una impresa farmacia. Conoscere i modelli di organizzazione, le regole per ottimizzare il carico di lavoro, la suddivisione dei compiti diventa oggi una competenza base per crescere come professionisti e manager di una farmacia.

· Il bilancio d’esercizio e il controllo di gestione: lettura e comprensione dei dati, principali KPI di performance e sostenibilità dell’impresa farmacia. Il bilancio d’esercizio e il controllo di gestione sono strumenti per il cruscotto direzionale di una azienda farmacia. I dati di bilancio, di controllo di gestione e KPI di performance permettono di mantenere l’azienda in salute. Conoscere come leggere un bilancio, sapere quali KPI di performance tenere sotto controllo aiutano il farmacista professionista ad essere consapevole delle dinamiche che regolano un’impresa e di poterla guidare al meglio.

· Spazi, category management e politiche assortimentali dei prodotti. Lo spazio espositivo in farmacia ha assunto un’importanza strategica sia nell’applicazione delle scelte assortimentali che nella gestione dei servizi in farmacia. Le regole del category management del layout sono elementi importanti da conoscere e da saper gestire. Lo spazio espositivo e lo spazio consulenza e servizi hanno assunto un ruolo sempre più determinante per rendere attrattiva la farmacia fisica per competere con l’offerta on line.

· Comunicazione e neuromarketing applicato in farmacia. Studi di neuromarketing e di comunicazione persuasiva applicati al mondo aziendale hanno raggiunto livelli impensabili fino a qualche anno fa. Con l’obiettivo di rendere efficace la comunicazione per guidare gli acquisti e le vendite la psicologia dei consumi sta guidando una vera rivoluzione. Anche la farmacia è coinvolta in questi meccanismi sia come cliente del mondo industria sia come rivenditore di prodotti al cliente finale nelle logiche di retail. Conoscere le nuove ricerche e come vengono e possono essere applicate in farmacia diventa oggi una competenza strategica per gestire al meglio la farmacia. Dal packaging, passando per la comunicazione interpersonale, agli spazi di libera vendita fino agli spazi dedicati ai servizi sono tutti ambiti nei quali la comunicazione efficace gioca un ruolo determinante sia per la vendita che per l’educazione e la prevenzione.

· Piani di incentivazione, gestione per obiettivi (Management By Objective) e opportunità di crescita professionali in farmacia. Anche le farmacie, come le aziende, hanno iniziato da qualche anno a La farmacia negli ultimi anni ha iniziato ad implementare e gestire i collaboratori con piani di crescita e di incentivazione della produttività. Sono tematiche consolidate in ambiato aziendale e relativamente nuove per il canale farmacia ma determinati oggi per garantire un basso turn-over, garantire aggiornamento e alzare il livello di qualità offerto al paziente. Allo stesso tempo l’arrivo e il consolidamento delle catene nel canale farmacia hanno introdotto figure nuove come, il direttore di farmacia in veste di store manager, l’area manager dome coordinatore di più farmacie che permettono una maggiore verticalità della professione. La crescita e lo sviluppo professionale seguono regole, criteri e utilizzano strumenti per aiutare il singolo e il gruppo a raggiungere i propri obiettivi professionali

· La consulenza al banco con il paziente: modelli a confronto. Con l’introduzione della farmacia dei servizi il farmacista si sta evolvendo da dispensatore del farmaco a farmacista clinico capace di prendere in carico il paziente seguirlo nella compliance delle terapie, definire strategie di prevenzione e attivare un monitoraggio attivo sui parametri di salute. Ci sono metodologie utilizzate oggi dalle farmacie utili a sviluppare la relazione con il paziente in modo empatico – clinico e allo stesso tempo utilizzare le occasioni di dispensazione del farmaco gestendole come un’opportunità professionale per attivare consulenze di prevenzione e di salute.

· La gestione, lo sviluppo e la sostenibilità della farmacia dei servizi. Con la legge denominata farmacia dei servizi il Legge n. 69/2009 e il Decreto Legislativo n. 153/2009 recentemente ampliato con la Legge Semplificazioni n. 182/2025 la farmacia si trasforma in un centro sanitario di prossimità. Questa innovazione che ha avuto una sua accelerazione durante la pandemia pone nuove sfide alla farmacia come azienda sia in termini di sostenibilità che come modello di business. Si passa da un modello di dispensazione veloce ad una gestione del paziente su appuntamento. Nella gestione aziendale di un modello di business che contempla il servizio entrano in gioco elementi come la qualità del servizio, la percezione del valore aggiunto, la qualità e il livello di professionalità del farmacista. È un modello economico che vede nell’abbonamento la sua sostenibilità e la sua scalabilità.

M. Marchetti, P. Minghetti - Legislazione Farmaceutica - Ambrosiana 9°Ed.

G. Barberini, L. Casettari - Legislazione farmaceutica nella pratica professionale - Piccin - Nuova Libraria 2021

N. Loliscio  - La farmacia. Un campo minato. Il manuale del farmacista. Guida pratica 2025 - Esculapio

F.U.I. XII Ed. e Farmacopea Europea (ediozione in vigore)

P.E. Telleri, Cybern-Etico, più umani e piu bravi lavorando con la tecnologia, Aracne Editore, 2026, Roma

G.C. Pacenti, B. Taddei Pacenti, Il farmacista gestionale, Tecniche nuove, 2017.

P. Biancone e al., Elementi di analisi economico-finanziaria nella gestione dell'azienda farmacia, 2013, Celid.

G. Nadin, G. C. Pacenti, W. Salemme, La farmacia dei servizi, Tecniche nuove, 2011

Test scritto con quesiti a risposta aperta e a risposta multipla randomica, ciascuno con un valore/punteggio variabile e chiaramente indicato; un eventuale colloquio orale integrativo può essere svolto a richiesta dello studente.

La verifica dell'apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessere richiedere.

Il voto finale deriverà dalla media ponderata dei due moduli che costituiscono l'insegnamento.

Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA

A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.

E' possibile rivolgersi alla prof.ssa Santina Chiechio in qualità di docente referente del Dipartimento di Scienze del Farmaco e della Salute per il CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA - https://www.cinap.unict.it).

Le date di esami sono pubblicate sul sito del Corso di Studio:https://www.dsf.unict.it/corsi/lm-13

CRITERI DI VALUTAZIONE

L’esame finale sarà valutato sulla base degli indicatori pesati ugualmente e coerente a quanto descritto nei risultati di apprendimento attesi (Descrittori di Dublino):

- capacità di elaborazione personale e iniziativa operativa;

- capacità di consultazione e uso di materiale bibliografico;

- comprensione scientifica dell'argomento.

Pertanto, il voto finale tiene conto di vari fattori sottoelencati.

Qualità delle conoscenze, abilità, competenze possedute e/o manifestate:

a) appropriatezza, correttezza e congruenza delle conoscenze

b) appropriatezza, correttezza e congruenza delle abilità

c) appropriatezza, correttezza e congruenza delle competenze

Sulla base di quanto sopra riportato, il giudizio può essere:

a) Esame non superato: lo studente non possiede la conoscenza minima richiesta dei contenuti principali dell’insegnamento. La capacità di utilizzare il linguaggio specifico è scarsissima o nulla e non è in grado di applicare autonomamente le conoscenze acquisite.

b) Sufficiente (voto da 18 a 20/30): lo studente dimostra poche nozioni acquisite, livello superficiale di apprendimento, molte lacune. Capacità espressive modeste, ma comunque sufficienti a sostenere un dialogo coerente; capacità logiche e consequenzialità nel raccordo degli argomenti di livello elementare; scarsa capacità di sintesi e capacità di espressione grafica piuttosto stentata; scarsa interazione con il docente durate l'eventuale colloquio.

c) Discreto (da 21 a 23/30): lo studente dimostra unadiscreta acquisizione di nozioni, ma scarso approfondimento, poche lacune; accettabile padronanza del linguaggio scientifico; capacità logiche e consequenzialità nel raccordo degli argomenti di moderata complessità; più che sufficiente capacità di sintesi e capacità di espressione grafica accettabile.

d) Buono (da 24 a 26/30): lo studente dimostra di possedere un bagaglio di nozioni piuttosto ampio, moderato approfondimento, con piccole lacune; soddisfacenti capacità espressive e significativa padronanza del linguaggio scientifico; spirito critico ben rilevabili; buona capacità di sintesi e capacità di espressione grafica più che accettabile.

e) Ottimo (da 27 a 29/30): lo studente dimostra di possedere un bagaglio di nozioni molto esteso, ben approfondito, con lacune marginali; notevoli capacità espressive ed elevata padronanza del linguaggio scientifico; buona competenza e rilevante attitudine alla sintesi logica; elevate capacità di sintesi e di espressione grafica.

f) Eccellente (30/30): il candidato dimostra un bagaglio di nozioni molto esteso e approfondito, con eventuali lacune irrilevanti; elevate capacità espressive ed elevata padronanza del linguaggio scientifico; spiccata attitudine a effettuare collegamenti tra argomenti diversi; ottima capacità di sintesi e grande dimestichezza con l’espressione grafica.

La lode si attribuisce a candidati nettamente sopra la media, e i cui eventuali limiti nozionistici, espressivi, concettuali, logici risultino nel complesso del tutto irrilevanti.