ANALISI DEI FARMACI E DEI PRODOTTI PER LA SALUTE 1 - ANALISI DEI FARMACI E DEI PRODOTTI PER LA SALUTE 2 M - Z

Modulo ANALISI DEI FARMACI E DEI PRODOTTI PER LA SALUTE 1

1. Conoscenza e comprensione

Lo studente sarà in grado di:

• descrivere i principi fondamentali dell'analisi qualitativa farmaceutica;
• illustrare le principali operazioni di laboratorio impiegate nel pretrattamento dei campioni;
• identificare le proprietà chimico-analitiche delle principali specie ioniche di interesse farmaceutico;
• riconoscere le procedure di identificazione riportate nella Farmacopea Ufficiale Italiana e nella Farmacopea Europea.

2. Capacità di applicare conoscenza e comprensione

Lo studente sarà in grado di:

• applicare procedure analitiche qualitative per il riconoscimento di cationi e anioni;
• utilizzare correttamente le principali tecniche di laboratorio;
• eseguire operazioni di separazione, riconoscimento e caratterizzazione di specie chimiche inorganiche di interesse farmaceutico;
• risolvere semplici problemi analitici mediante schemi sistematici di identificazione.

3. Autonomia di giudizio

Lo studente sarà in grado di:

• analizzare criticamente i risultati sperimentali ottenuti;
• valutare l'affidabilità delle procedure analitiche adottate;
• interpretare dati qualitativi derivanti dalle attività di laboratorio;
• distinguere eventuali fonti di errore sperimentale.

4. Abilità comunicative

Lo studente sarà in grado di:

• argomentare i principi dell'analisi qualitativa mediante un linguaggio scientifico appropriato;
• descrivere le strategie adottate per il riconoscimento delle specie chimiche;
• riportare correttamente osservazioni e risultati sperimentali.

5. Capacità di apprendimento

Lo studente sarà in grado di:

• approfondire autonomamente gli argomenti trattati;
• reperire informazioni da fonti bibliografiche e normative aggiornate;
• sviluppare un metodo di studio autonomo utile per gli insegnamenti successivi di analisi dei farmaci.

L'insegnamento prevede complessivamente 54 ore, articolate in 31 ore (4,5 CFU) di Didattica Erogativa (lezioni frontali) e 23 ore (1,5 CFU) di Didattica Interattiva (esercitazioni a posto singolo in laboratorio).

Secondo il RDA, Art. 12 - Crediti Formativi Universitari (CFU), nel carico standard di 25 ore di impegno complessivo dello studente corrispondente a un credito possono rientrare: a) 7 ore dedicate a lezioni frontali o attività equivalenti e le restanti allo studio individuale; b) almeno 12 e non più di 15 ore dedicate a esercitazioni in aula o attività assistite equivalenti e le restanti allo studio ed alla rielaborazione personale.

Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto sopra dichiarato, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel presente syllabus.

Conoscenza della chimica generale ed inorganica. Principali argomenti di chimica generale propedeutici per l’analisi: Sistema periodico degli elementi - Equilibrio chimico (costanti di equilibrio, legge di azione di massa, spostamento dell’equilibrio e principio di Le Chatelier) - Equilibri ionici in soluzione acquosa (concetto di elettrolita, dissociazione elettrolitica, acidi e basi, forza di un acido e di una base e loro misura, ionizzazione dell’acqua, prodotto ionico dell’acqua, pH, calcolo del pH per acidi e basi deboli e forti, soluzioni saline ed idrolisi, soluzioni tampone, indicatori di pH) - Equilibri di precipitazione (solubilità e prodotto di solubilità Kps, effetto dello ione comune, del pH, della temperatura e della concentrazione sulla solubilità di sali poco solubili) - Ioni complessi (struttura e nomenclatura dei complessi, legame nei complessi, costanti di stabilità e instabilità, equilibri di ioni complessi). - Nomenclatura e reazioni chimiche (numeri di ossidazione. Ossidazione e riduzione).

Tali conoscenze sono da considerarsi indispensabili per la piena comprensione degli argomenti del corso. Propedeuticità formali: secondo quanto previsto dal Regolamento didattico del CdS, l'accesso all'esame è subordinato al superamento degli esami ivi indicati come propedeutici (Chimica generale ed inorganica I).

La frequenza è obbligatoria come previsto dall'ordinamento didattico del Corso di Laurea in Farmacia: https://www.dsf.unict.it/it/corsi/lm-13/regolamento-didattico

Il programma del corso (6 CFU totali) è così suddiviso:

MODULO 1 (2,5 CFU): GENERALITÀ SULLE OPERAZIONI E TECNICHE DI LABORATORIO

Generalità sui metodi analitici. Classificazione, stadi di un’analisi, applicazioni. Contenuto Farmacopea Ufficiale Italiana (F.U.I.) e della European Pharmacopoeia (Ph.Eur.).

Tecniche ed operazioni di base nell’ analisi semimicro. Materiale ed attrezzature nei laboratori. Procedure semplici del pretrattamento del campione: dissoluzione, precipitazione, filtrazione, centrifugazione, decantazione, estrazione solido-liquido e liquido-liquido, cristallizzazione, sublimazione, evaporazione, misura del pH.

Sicurezza e Buone prassi in laboratorio. Norme di sicurezza e di comportamento, classi e simboli di pericolosità delle sostanze nocive, schede di sicurezza, dispositivi di protezione individuale, smaltimento rifiuti, prevenzione degli incidenti, elementi di primo soccorso.

Metodi cromatografici non strumentali. Generalità, classificazione, meccanismi, tecniche di separazione e tecniche operative. Esempio applicativo: thin layer chromatography (TLC) e Dry-column flash chromatography.

MODULO 2 (2 CFU): SOSTANZE INORGANICHE DI INTERESSE FARMACEUTICO E TOSSICOLOGICO ISCRITTE IN F.U.I.

Reazioni chimiche. Bilanciamento delle reazioni, classificazione delle reazioni chimiche.

Proprietà chimico-analitiche e farmaceutiche di:

IONI CHE SI RICERCANO PER VIA SECCA: carbonati, solfiti, acetati, borati, ammonio;

CATIONI CHE SI RICERCANO PER VIA UMIDA: argento, alluminio, ferro, calcio, magnesio, sodio, litio, potassio;

ANIONI CHE SI RICERCANO PER VIA UMIDA: alogenuri, ossalati, fosfati, solfati, nitrati.

Reazioni di identificazione descritte in F.U.I. per i suddetti ioni - Saggi limite

Studio di casi/ANALISI SISTEMATICA

ESERCITAZIONI IN LABORATORIO (1,5 CFU)

Sicurezza in laboratorio. Procedure semplici del pretrattamento del campione: dissoluzione, precipitazione, filtrazione, centrifugazione, estrazione, misura del pH, preparazione di una soluzione tampone, analisi di miscele semplici mediante metodi cromatografici: TLC, purificazione mediante cromatografia flash a secco.

Analisi di specie cationiche ed anioniche:

analisi per via secca: saggi alla fiamma, saggi in microprovetta: carbonati, acetati, borati, ione ammonio.

analisi per via umida: analisi singola ed in miscela di cationi: Al³⁺, Fe²⁺/Fe³⁺, Ca²⁺, Mg²⁺.

analisi per via umida: analisi singola ed in miscela di anioni: Cl^-, Br^-, I^-, C₂O₄^2-, PO₄^3-, SO₄^2-, NO^3-

analisi di cationi e/o anioni presenti in una miscela di uso farmaceutico.

TESTI DI RIFERIMENTO

Slides delle lezioni, che saranno disponibili su STUDIUM per l’anno accademico in corso ARANEO – Chimica Analitica Qualitativa - Casa Editrice Ambrosiana Milano

TESTI da consultare:

F.U.I. XII° Ed. e Farmacopea Europea 10° Ed.; 2) “Agenti Chimici – Lavorare In Sicurezza” a cura di Associazione Ambiente e Lavoro (edizione aggiornata); 3) F. Savelli, O. Bruno: Analisi Chimico farmaceutica, Piccin; 4) G. Caliendo: Manuale di Analisi Qualitativa, EdiSES; 5) Cozzi. P. Protti, T. Ruaro: Analisi chimica strumentale, volume C; 6) Hogness, Johnson, Armstrong: Analisi Qualitativa & Equilibrio Chimico, PICCIN; 7) Siti internet indicati dal docente.

L'apprendimento verrà verificato mediante una prova scritta (durata media 120 minuti) comprendente quesiti teorici e applicativi relativi agli argomenti del corso. Per il corso integrato è prevista una prova intermedia. Le date di esami sono pubblicate sul sito del Corso di Studio: https://www.dsf.unict.it/it/corsi/lm-13/calendario-esami

La prova è finalizzata ad accertare:

• il possesso delle conoscenze teoriche fondamentali dell'analisi qualitativa inorganica (Descrittore 1);
• la capacità di applicazione dei principi teorici e applicativi dell’analisi qualitativa inorganica, ovvero la padronanza metodologica nell'applicazione dei protocolli analitici, accuratezza nell'esecuzione dei saggi (riconoscimento per via umida e via secca) e precisione nell'interpretazione dei fenomeni chimici osservati (Descrittore 2);
• l’attitudine nel pianificare ed eseguire una strategia di analisi qualitativa su miscugli incogniti, dimostrando capacità nella scelta delle procedure analitiche più appropriate, nella validazione del metodo e nell’analisi dei risultati sperimentali (Descrittore 3);
• l’abilità di sintetizzare nozioni e concetti di analisi qualitativa inorganica attraverso il simbolismo chimico, utilizzando formule e equazioni di reazione, ovvero la correttezza e l'appropriatezza del linguaggio scientifico utilizzato (Descrittore 4);
• la capacità di integrare autonomamente le informazioni apprese durante il corso (Descrittore 5)

Al voto concorrerà anche una valutazione dell'attività globale svolta durante le esercitazioni pratiche. Il voto finale sarà determinato dalla media matematica fra i due corsi integrati: ANALISI DEI FARMACI E DEI PRODOTTI PER LA SALUTE I e ANALISI DEI FARMACI E DEI PRODOTTI PER LA SALUTE II (c.i.).

La verifica dell'apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.

Criteri di valutazione

L'esame finale sarà valutato tenendo conto dei seguenti aspetti:

Conoscenze e Comprensione

• correttezza delle conoscenze teoriche;
• completezza delle informazioni fornite;
• capacità di individuare i principi chimico-analitici coinvolti.

Capacità Applicative

• applicazione corretta delle procedure di identificazione;
• capacità di interpretare dati e osservazioni sperimentali;
• risoluzione di problemi analitici.

Autonomia di Giudizio

• capacità di interpretare criticamente i risultati;
• individuazione di possibili errori sperimentali;
• valutazione della validità delle procedure adottate.

Abilità Comunicative

• corretto utilizzo del linguaggio scientifico;
• chiarezza e coerenza descrittiva;
• capacità di collegamento tra gli argomenti.

Capacità di Apprendimento

• capacità di integrare conoscenze provenienti da diverse parti del programma;
• utilizzo appropriato di riferimenti bibliografici e prescrizioni della F.U.I.

Attribuzione del voto

La votazione è espressa in trentesimi secondo il seguente schema:

Esame non superato: lo studente non possiede le conoscenze minime richieste dei contenuti fondamentali dell'insegnamento, utilizza in modo non appropriato il linguaggio disciplinare e non è in grado di applicare le conoscenze acquisite.

Voto 18-21: lo studente possiede una conoscenza essenziale degli argomenti principali, presenta limitata capacità di analisi e impiega un linguaggio scientifico semplice ma sostanzialmente corretto.

Voto 22-25: lo studente dimostra una discreta conoscenza degli argomenti, è in grado di effettuare semplici collegamenti e applicare le procedure analitiche fondamentali.

Voto 26-28: lo studente dimostra una buona preparazione, applica correttamente le conoscenze acquisite, interpreta in modo appropriato i risultati sperimentali e utilizza un linguaggio tecnico adeguato.

Voto 29-30 e lode: lo studente possiede una conoscenza approfondita degli argomenti, dimostra elevata capacità critica, autonomia di giudizio, padronanza del linguaggio tecnico e capacità di risolvere problemi analitici complessi.

Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA:

A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze. È possibile rivolgersi alla prof.ssa Santina Chiechio (santina.chiechio@unict.it), docente referente CInAP (Centro per l'Inclusione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del Dipartimento di Scienze del Farmaco e della Salute.

• Cosa sono le MSDS e quale ruolo svolgono nella sicurezza di laboratorio?
• Descrivere i principali metodi di separazione solido-liquido e liquido-liquido.
• Descrivi il processo di centrifugazione.
• Aspetti biologici, applicazioni farmaceutiche e descrizione delle specialità medicinali presenti in F.U.I. dello ione calcio.
• Completare con le opportune reazioni il saggio di identificazione secondo F.U.I. per lo ione solfato.
• Scrivere le reazioni relative all’analisi sistematica (dissoluzione, separazione, riconoscimento) per i cationi presenti nel seguente miscuglio: argento acetato/alluminio fosfato. Successivamente, scrivere le opportune reazioni di riconoscimento sul campione secco o per via umida dei rispettivi anioni presenti nello stesso miscuglio.