PROGETTAZIONE E SVILUPPO DEL FARMACO

Modulo MODULO 2 FARMACOLOGIA

Al termine del coso, per il superamento dell’esame, lo studente dovrà dimostrare di aver acquisito:

·      la terminologia ed i concetti di base relativi ai test normalmente effettuati nello screening preclinico di un nuovo farmaco.

• i concetti di base e le parole chiave delle diverse fasi della sperimentazione clinica di un farmaco.

Secondo quanto riportato nel RDA, Art. 12 - Crediti Formativi Universitari (CFU), nel carico standard di 25 ore di impegno complessivo dello/a studente/ssa, corrispondente a un credito, possono rientrare: 7 ore dedicate a lezioni frontali o attività didattiche equivalenti e le restanti allo studio individuale;

Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus

"Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.
E' possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento), Prof.ssa Santina Chiechio

Programma

Studi preclinici: (2 cfu):

• Effetti biochimici e fisiologici di un farmaco e meccanismi molecolari attraverso cui questi effetti vengono prodotti (farmacodinamica)
• Studi in vitro ed in vivo per la caratterizzazione farmacologica di un farmaco
•      Concetto di selettività, affinità, efficacia e potenza di un farmaco
  
• Principi di tossicità acuta e cronica
• Assorbimento, distribuzione negli organi, nei tessuti e nelle cellule, trasformazioni metaboliche e vie e le modalità di eliminazione di un farmaco
• Metodologie per la caratterizzazione farmacocinetica di un farmaco 

Sperimentazione clinica (1cfu):

• Principi generali e scopi della sperimentazione clinica

• Norme di buona pratica clinica
• Protocolli di ricerca clinica
• Fasi della sperimentazione clinica
• Gli attori della sperimentazione clinica: i partecipanti, gli sponsor, le contract research organizations e le agenzie regolatorie.  I comitati etici, il protocollo e il consenso informato. 

Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolare

Annunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia

DATE DEGLI APPELLI

Le date di esami sono pubblicate sul sito del Dipartimento di Scienze del Farmaco e della Salute: https://www.dsf.unict.it/sites/default/files/CALENDARIO%20ESAMI%20CDLM%20FARMACIA%202025%20%2B.pdf

Come si effettuano  gli studi preclinici relativi all'ADME? 

Da chi è composto il Comitato etico e quali sono le sono le sue funzioni?

Come vengono condotti gli studi clinici di fase I?

Cosa è un bias?