PRODUZIONE INDUSTRIALE DEI MEDICINALI

Conoscenza e capacità di comprensione:
Conoscere i principi della produzione industriale dei medicinali, delle principali operazioni unitarie, delle GMP, degli impianti e dei servizi di supporto, nonché del controllo qualità e dello scale-up dei processi produttivi.

Capacità di applicare conoscenza e comprensione:
Applicare i principi della tecnologia farmaceutica industriale alla produzione e al controllo delle principali forme farmaceutiche, individuando operazioni, apparecchiature e condizioni di processo appropriate.

Autonomia di giudizio:
Valutare criticamente processi e problematiche produttive in relazione a qualità, sicurezza, efficacia e conformità alle GMP.

Capacità di risoluzione di problemi:
Analizzare problematiche tecnologiche e produttive e individuare soluzioni appropriate nelle diverse fasi del processo farmaceutico, inclusi sviluppo e scale-up.

Capacità di apprendimento:
Integrare conoscenze tecnologiche e produttive e sviluppare la capacità di aggiornarsi autonomamente sulle innovazioni dell’industria farmaceutica.

lezioni frontali (presentazione powerpoint)

Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.

 Secondo quanto riportato nel RDA, Art.12 - Crediti Formativi Universitari (CFU), nel carico standard di 25 ore di impegno complessivo dello/a studente/ssa, corrispondente a un credito, possono rientrare: a) 7 ore dedicate a lezioni frontali o attività didattiche equivalenti e le restanti allo studio individuale; b) almeno 12 ore e non più di 15 ore dedicate a esercitazioni in aula o attività assistite equivalenti (laboratori) e le restanti allo studio e alla rielaborazione personale. 

"Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA

 
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.
E' possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento, prof.ssa Santina Chiechio."

Nessun prerequisito richiesto

La frequenza è obbligatoria secondo le norme del regolamento didattico del CdS in CTF come riportato nel link: http://www.dsf.unict.it/corsi/lm-13_ctf

Cenni generali sull’industria farmaceutica, la produzione industriale dei farmaci ed i problemi connessi.

L’industria farmaceutica italiana.

Cenni sulla ricerca di mercato e sui problemi economici fondamentali di un’industria farmaceutica.

Organizzazione, struttura ed articolazione d’unità produttive di diversa potenzialità.

Norme di buona fabbricazione.

I locali di lavoro, norme di sicurezza.

Organizzazione dei servizi generali di un’industria farmaceutica.

L’acqua: approvvigionamento, trattamenti, impiego dell’acqua nell’industria farmaceutica.

Vapore: centrali termiche, principi di base degli apparecchi.

Produzione del freddo: impianti frigoriferi.

Vuoto, aria compressa, sistemi d’abbattimento delle polveri.

Operazioni unitarie: teoria ed applicazione a livello industriale di macinazione, setacciatura, miscelazione, essiccamento, liofilizzazione, filtrazione, centrifugazione, sterilizzazione.

Tecnologia produttiva e controllo qualità di forme farmaceutiche.

Forme farmaceutiche liquide: preparati iniettabili.

Forme farmaceutiche solide: compresse, capsule.

Materiali di confezionamento: il vetro per uso farmaceutico, le chiusure in materiale elastomero, le plastiche per uso farmaceutico

Studi pilota per la messa a punto di processi su larga scala, sviluppo e “scale up” del farmaco.

1. L. Fabris, A. Rigamonti, La fabbricazione industriale dei medicinali, Società Editrice Esculapio
2. Appunti resi disponibili in formato PDF dal docente

esame orale

date degli esami su https://www.dsf.unict.it/it/corsi/l-29_sfa/calendario-esami

La verifica dell’apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.

apparecchiature utilizzate per ridurre le dimensioni di materie prime

acqua per uso farmaceutico

caratteristiche dei locali sterili