TECNOLOGIA FARMACEUTICA 1 - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E LABORATORIO GALENICO A - LModulo LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E LABORATORIO GALENICO
Anno accademico 2024/2025 - Docente: CARMELO PUGLIARisultati di apprendimento attesi
Trasferire allo studente le conoscenze fondamentali riguardanti la legislazione farmaceutica.
Modalità di svolgimento dell'insegnamento
Lezioni frontali ed esercitazioni di laboratorio a posto unico. Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.
Prerequisiti richiesti
Frequenza lezioni
Frequenza obbligatoria secondo le norme del regolamento didattico del CdS in CTF come riportato nel link: http://www.dsf.unict.it/corsi/lm-13_ctf/regolamento-didattico
Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.
E' possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento, prof.ssa Santina Chiechio.
Contenuti del corso
Legislazione farmaceutica: Professioni sanitarie ed esercizio della farmacia; Classificazione amministrativa delle farmacie e sistema di territorializzazione; Organizzazione delle farmacie aperte al pubblico e degli altri esercizi destinati alla dispensazione ed esercizio della farmacia; Classificazione dei medicamenti (DLvo 219/2006); Il sistema delle autorizzazioni per la produzione e l’immissione in commercio dei farmaci; Normativa riguardante le sostanze stupefacenti e psicotrope: la ricetta per gli stupefacenti, gli adempimenti del farmacista: acquisto, detenzione, modalità di smaltimento, i formalismi di compilazione e tenuta dei documenti, gestione del registro entrata-uscita e buono acquisto; Normativa riguardante le sostanze dopanti: adempimenti del farmacista; Normativa sui medicinali per uso veterinario: la prescrizione medica veterinaria e la ricetta elettronica veterinaria, la tracciabilità e la farmacovigilanza dei medicinali veterinari, alimenti per il benessere animale; Normative relative alla commercializzazione di omeopatici, fitoterapici, integratori alimentari, dispositivi medici, presidi medico-chirurgici e articoli sanitari.
Laboratorio Galenico: Gestione dei medicinali uso umano e disciplina di dispensazione al pubblico dei medicamenti; Farmacopea ufficiale italiana; Gestione dei veleni: modalità di conservazione e adempimenti del farmacista; Preparazioni galeniche magistrali o officinali: Allestimento e controllo di qualità sulla preparazione dei medicinali personalizzati nel laboratorio della farmacia su ricetta medica o in base alle Farmacopee; Tariffazione e applicazione delle Norme di Buona Preparazione.
Verranno inoltre svolte attività seminariali relative a:
- Ossigeno e ossigenoterapia: conservazione e istruzioni su modalità di somministrazione
- Vaccini: Vaccinazioni raccomandate e calendario vaccinale; triage prevaccinale; modalità di allestimento e somministrazione dei vaccini in farmacia; gestione delle emergenze e delle reazioni avverse alla vaccinazione
- Sanità digitale e tracciabilità dei farmaci: i flussi informativi e il Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) - fascicolo sanitario elettronico (FSE) e dossier farmaceutico - banche dati; identificazione univoca delle confezioni dei medicinali; monitoraggio delle prestazioni erogate in distribuzione diretta e per conto.
- Rapporto con il cittadino: counseling del paziente, corretta informazione, educazione sanitaria, promozione di vita salutari; campagne di screening, di prevenzione delle malattie e profilassi vaccinale.
Testi di riferimento
- P. MINGHETTI - Legislazione Farmaceutica – decima edizione - Casa Editrice Ambrosiana
- F.U.I. XII Ed.
- LOLISCIO N. La farmacia un campo minato - Il manuale del farmacista - Guida pratica 2024 - Società Editrice Esculapio
Programmazione del corso
| Argomenti | Riferimenti testi | |
|---|---|---|
| 1 | Organizzazione sanitaria nazionale e sopranazionale | testo 1 - capitoli 1 e 2 |
| 2 | Il servizio farmaceutico e sua organizzazione territoriale | testo 1 - capitoli 4 e 5 |
| 3 | Classificazione dei medicamenti (DLvo 219/2006) | testo 1 - capitolo 7 |
| 4 | Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicamenti | testo 1 - capitolo 9 |
| 5 | Il sistema delle autorizzazioni per la produzione e l’immissione in commercio dei farmaci | testo 1 - capitolo 7 |
| 6 | Farmacopea ufficiale italiana | testo 1 - capitolo 8 |
| 7 | Il prezzo dei medicinali | testo 1 - capitolo 8 |
| 8 | Normativa riguardante le sostanze stupefacenti e psicotrope | testo 1 - capitolo 10 |
| 9 | Norme di buona fabbricazione | testo 1 - Appendice C pag.740-750 |
| 10 | Normative relative alla commercializzazione di cosmetici, omeopatici, fitoterapici, integratori alimentari, presidi medico-chirurgici e articoli sanitari | testo 1 - capitoli 7, 12 e 13 |
| 11 | tariffazione di formule magistrali ed officinali nonché modalità di spedizione delle medesime, secondo la vigente legislazione | Lezioni introduttive al laboratorio di tecnologia farmaceutica e consultazione del quaderno di tecnologia farmaceutica |
Verifica dell'apprendimento
Modalità di verifica dell'apprendimento
esame orale e prova pratica relativa alle esperienze svolte in laboratorio didattico. Le date degli esami sono pubblicate nel sito del CdS.
Esempi di domande e/o esercizi frequenti
1. Definisca le diverse tipologie di prescrizione medica e spieghi per quale categoria di farmaci è obbligatoria
2. La classificazione amministrativa dei medicinali secondo la legge 219/2006
3. Riporti il contenuto delle Tabelle della Farmacopea Ufficiale italiana
4. La farmacia pubblica e la farmacia privata: quali differenze in termini amministrativi e gestionali?
5. Quali sono le caratteristiche di un dossier per la richiesta di AIC?