TECNOLOGIA FARMACEUTICA 2 - SISTEMI DI RILASCIO AVANZATO DEI FARMACI

Modulo TECNOLOGIA FARMACEUTICA 2

1. Conoscenza e comprensione
Lo studente sarà in grado di conoscere e definire le basi teoriche delle tecnologie farmaceutiche avanzate e di comprendere egli aspetti teorici alla base dell’allestimento dei medicinali industriali.

2. Capacità di applicare conoscenza e comprensione
Al termine del corso, lo studente sarà in grado di applicare le conoscenze avanzate relative alla tecnologia farmaceutica.

3. Autonomia di giudizio
Lo studente sarà in grado di eseguire una valutazione corretta sull'appropriatezza di impiego di tutte le tecniche di produzione dei medicinali con particolare riferimento ai medicinali industriali nel rispetto delle norme di buona fabricazione.

4. Abilità comunicative
Lo studente sarà in grado di esporre in modo chiaro e appropriato i risultati del proprio studio, nonché di argomentare le conoscenze e le competenze acquisite, utilizzando un linguaggio tecnico-scientifico adeguato, anche nell'ambito di una prova d'esame o di un confronto con una commissione.

5. Capacità di apprendimento
Lo studente svilupperà la capacità di reperire autonomamente materiale bibliografico e fonti scientifiche pertinenti e di aggiornare le proprie conoscenze e competenze attraverso la consultazione di banche dati specialistiche e della letteratura scientifica di riferimento.

Lezioni frontali. Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.

Gli studenti e le studentesse possono utilizzare l’IA come strumento di supporto allo studio, nel rispetto della normativa vigente, ivi inclusa quella in materia di diritto d’autore e di utilizzo delle opere dell’ingegno come descritto nel punto 5.1 delle linee guida (https://www.unict.it/it/ateneo/cidia-centro-l%E2%80%99informatica-la-digitalizzazione-e-l%E2%80%99intelligenza-artificiale)

La frequenza è obbligatoria come previsto dall'ordinamento didattico del Corso di Laurea. Sono consentite assenze per non più del 30% delle ore complessive di lezione, valutate in tutte le forme di espletamento (https://www.dsf.unict.it/it/corsi/lm-13_ctf/regolamento-didattico).

Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA
 
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.
E' possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento, prof.ssa Santina Chiechio.

Proprietà chimico fisiche delle polveri: Generalità. Densità; Porosità; Fenomeni di adsorbimento. Tecniche di essiccamento. Pellets: meccanismo di formazione e crescita del pellets; tecniche di pellettizzazione e proprietà.

Le soluzioni e le loro proprietà: le basi fisiche del processo di dissoluzione; fattori che influiscono sulla solubilità di solidi in acqua; pH ed isotonia; velocità di soluzione; proprietà colligative delle soluzioni. L’acqua come solvente: preparazione di acqua deionizzata e distillata. L’acqua nella Farmacopea Ufficiale. Essiccamento di soluzioni e sospensioni: essiccamento per nebulizzazione; la liofilizzazione. Elementi di reologia: Generalità; viscosità e fluidi newtoniani; i fluidi non newtoniani; determinazione della viscosità

Lo stato colloidale - Colloidi. Proprietà elettriche delle interfacce; solubilizzazione; stabilità dei colloidi; Sistemi colloidali di interesse farmaceutico.

Sospensioni. Bagnabilità e ingrossamento delle particelle; Flocculazione e Deflocculazione; Formulazione delle sospensioni; biodisponibilità di farmaci in sospensione; controlli sulle sospensioni; stabilità.

Sterilizzazione- Vari tipi di microorganismi; caratteristiche di resistenza. Metodi fisici termici e non termici. Metodi chimici.

Preparazioni parenterali - Requisiti chimici, chimico-fisici e biologici dei preparati iniettabili. Liquidi perfusionali. Polveri per preparazioni iniettabili. Cenni sulla produzione industriale: locali, apparecchiature; personale.

Preparazioni auricolari: cenni di anatomia dell’orecchio; forme farmaceutiche auricolari: preparazioni liquide, semisolide e solide.

Preparazioni nasali: somministrazione nasale di farmaci; aerosol nasale; assorbimento dei farmaci attraverso la mucosa nasale; dispositivi per la somministrazione delle preparazioni nasali; Classificazione delle preparazioni nasali.

Preparazioni inalatorie: cenni di anatomia dei polmoni e delle vie aeree; deposizione del farmaco alle vie aeree; preparazioni liquide per nebulizzazione: i nebulizzatori e le preparazioni liquide per nebulizzazione; preparazione per inalazione pressurizzate: gli inalatori pressurizzati e le preparazioni pressurizzate per inalazione; le polveri per inalazione

Preparazioni farmaceutiche pressurizzate: Generalità; i propellenti e la formulazione; i contenitori pressurizzati.

Forme farmaceutiche a cessione controllata e sistemi terapeutici- Drug targeting.

Confezionamento dei medicinali - materiali e tipologie

 Secondo il RDA, Art. 12 - Crediti Formativi Universitari (CFU). Nel carico standard di 25 ore di impegno complessivo dello/a studente, corrispondente a un credito, possono rientrare:
a) 7 ore dedicate a lezioni frontali o attività didattiche equivalenti e le restanti allo studio individuale;
b) almeno 12 e non più di 15 ore dedicate a esercitazioni in aula o attività assistite equivalenti (laboratori) e le restanti allo studio ed alla rielaborazione personale

1. Colombo P. et al. Principi di Tecnologia Farmaceutica (seconda edizione) - Casa Editrice Ambrosiana

2. Amorosa M. Principi di Tecnica Farmaceutica (sesta edizione) - Piccin

3. Aulton M. et al. Tecnologie Farmaceutiche - Progettazione e allestimento dei medicinali - Edra

4. Caliceti P. Tecnologia Farmaceutica - Casa Editrice Ambrosiana

L’apprendimento viene verificato attraverso un colloquio orale che si svolge, generalmente, con tre domande incentrate su argomenti relativi alla tecnologia farmaceutica avanzata. La durata media del colloquio orale è di 40 minuti. 

L’esame finale sarà valutato sulla base degli indicatori pesati ugualmente e coerente a quanto descritto nei risultati di apprendimento attesi (Descrittori di Dublino).
Pertanto, il voto finale tiene conto di vari fattori sottoelencati.
Qualità delle conoscenze, abilità, competenze possedute e/o manifestate:
a) appropriatezza, correttezza e congruenza delle conoscenze
b) appropriatezza, correttezza e congruenza delle abilità
c) appropriatezza, correttezza e congruenza delle competenze
Modalità espositiva:
a) Capacità espressiva
b) Utilizzo appropriato del linguaggio specifico della disciplina;
c) Capacità logiche e consequenzialità nel raccordo dei contenuti;
d) Capacità di collegare differenti argomenti trovando i punti comuni e istituire un disegno generale coerente, ossia curando struttura, organizzazione e connessioni
logiche del discorso espositivo;
e) Capacità di sintesi anche mediante l’uso del simbolismo proprio della materia e l’espressione grafica di nozioni e concetti, sotto forma per esempio di formule, schemi,
equazioni.
Qualità relazionali:
a) Disponibilità allo scambio e all’interazione con il docente durante il colloquio.
Qualità personali:
a) spirito critico;
b) capacità di autovalutazione;
c) capacità di risolvere problemi;
d) capacità di prendere decisioni.
Sulla base di quanto sopra riportato, il giudizio può essere:

Esame non superato: lo studente non possiede la conoscenza minima richiesta dei contenuti principali dell’insegnamento. La capacità di utilizzare il linguaggio specifico è scarsissima o nulla e non è in grado di applicare autonomamente le conoscenze acquisite.
Voto 18-21: lo studente ha la minima conoscenza degli argomenti di tecnologia farmaceutica avanzata, ha una modesta capacità di integrare e analizzare in modo critico le situazioni presentate ed espone gli argomenti in modo sufficientemente chiaro sebbene la proprietà di linguaggio sia poco sviluppata;
Voto 22-25: lo studente ha una discreta conoscenza degli argomenti di tecnologia farmaceutica avanzata, anche se limitata agli argomenti principali; riesce a integrare e analizzare in modo critico ma non sempre lineare le situazioni presentate ed espone gli argomenti in modo abbastanza chiaro con una discreta proprietà di linguaggio;
Voto 26-28: lo studente ha una buona conoscenza degli argomenti di tecnologia farmaceutica avanzata, riesce a integrare e analizzare in modo critico e lineare le situazioni presentate, riesce a risolvere in modo abbastanza autonomo problemi complessi ed espone gli argomenti in modo chiaro utilizzando un linguaggio appropriato;
Voto 29-30 e lode: lo studente ha una conoscenza approfondita degli argomenti di tecnologia farmaceutica avanzata, riesce prontamente e correttamente a integrare e analizzare criticamente le situazioni presentate, risolvendo autonomamente problemi anche di elevata complessità; ha ottime capacità comunicative e proprietà di linguaggio.

La verifica dell’apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.

INFORMAZIONI PER STUDENTI CON DISABILITÀ E/O DSA
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o
dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze. E' possibile rivolgersi alla prof.ssa Santina Chiechio (santina.chiechio@unict.it) anche in qualità di docente referente CInAP (Centro per l’inclusione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA, https://www.cinap.unict.it/content/referenti) del Dipartimento di Scienze del Farmaco e della Salute

Le date di esami sono pubblicate sul sito del Corso di Studio: https://www.dsf.unict.it/it/corsi/lm-13_ctf/calendario-esami

definizione di un colloide.

i requisiti dei preparti iniettabili.

la liofilizzazione e le tecniche di essiccamento di una sospensione.

Esempi di forme farmaceutiche a rilascio modificato