TECNOLOGIA FARMACEUTICA 1 - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E LABORATORIO GALENICO A - L

Modulo LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E LABORATORIO GALENICO

Secondo quanto riportato nel RDA, Art. 12 - Crediti Formativi Universitari (CFU), nel carico standard di 25 ore di impegno complessivo dello/a studente/ssa, corrispondente a un credito, possono rientrare:

a) 7 ore dedicate a lezioni frontali o attività didattiche equivalenti e le restanti allo studio individuale;

b) almeno 12 e non più di 15 ore dedicate a esercitazioni in aula o attività assistite equivalenti (laboratori) e le restanti allo studio e alla rielaborazione personale;

Non sono richiesti particolari prerequisiti.

Frequenza obbligatoria secondo le norme del regolamento didattico del CdS in CTF come riportato nel link: http://www.dsf.unict.it/corsi/lm-13_ctf/regolamento-didattico

Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA

A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.

E' possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento, prof.ssa Santina Chiechio.

Legislazione farmaceutica: Professioni sanitarie ed esercizio della farmacia; Classificazione amministrativa delle farmacie e sistema di territorializzazione; Organizzazione delle farmacie aperte al pubblico e degli altri esercizi destinati alla dispensazione ed esercizio della farmacia; Classificazione dei medicamenti (DLvo 219/2006); Il sistema delle autorizzazioni per la produzione e l’immissione in commercio dei farmaci; Normativa riguardante le sostanze stupefacenti e psicotrope: la ricetta per gli stupefacenti, gli adempimenti del farmacista: acquisto, detenzione, modalità di smaltimento, i formalismi di compilazione e tenuta dei documenti, gestione del registro entrata-uscita e buono acquisto; Normativa riguardante le sostanze dopanti: adempimenti del farmacista; Normativa sui medicinali per uso veterinario: la prescrizione medica veterinaria e la ricetta elettronica veterinaria, la tracciabilità e la farmacovigilanza dei medicinali veterinari, alimenti per il benessere animale; Normative relative alla commercializzazione di omeopatici, fitoterapici, integratori alimentari, dispositivi medici, presidi medico-chirurgici e articoli sanitari.

Laboratorio Galenico: Gestione dei medicinali uso umano e disciplina di dispensazione al pubblico dei medicamenti; Farmacopea ufficiale italiana; Gestione dei veleni: modalità di conservazione e adempimenti del farmacista; Preparazioni galeniche magistrali o officinali: Allestimento e controllo di

qualità sulla preparazione dei medicinali personalizzati nel laboratorio della farmacia su ricetta medica o in base alle Farmacopee; Tariffazione e applicazione delle Norme di Buona Preparazione.

Verranno inoltre svolte attività seminariali relative a:

- Ossigeno e ossigenoterapia: conservazione e istruzioni su modalità di somministrazione

- Vaccini: Vaccinazioni raccomandate e calendario vaccinale; triage prevaccinale; modalità di allestimento e somministrazione dei vaccini in farmacia; gestione delle emergenze e delle reazioni avverse alla vaccinazione

- Sanità digitale e tracciabilità dei farmaci: i flussi informativi e il Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) - fascicolo sanitario elettronico (FSE) e dossier farmaceutico - banche dati; identificazione univoca delle confezioni dei medicinali; monitoraggio delle prestazioni erogate in distribuzione diretta e per conto.

- Rapporto con il cittadino: counseling del paziente, corretta informazione, educazione sanitaria, promozione di vita salutari; campagne di screening, di prevenzione delle malattie e profilassi vaccinale.

1. P. MINGHETTI - Legislazione Farmaceutica – decima edizione - Casa Editrice Ambrosiana

2. F.U.I. XII Ed.

3. N. LOLISCIO - La farmacia: un campo minato. Il manuale del farmacista. Guida pratica 2025.Società Editrice Esculapio.

Esame orale. Le date degli esami sono pubblicate nel sito: https://www.dsf.unict.it/sites/default/files/2025-07-24-calendario%20esami%20CTF.pdf

1. Definisca le diverse tipologie di prescrizione medica e spieghi per quale categoria di farmaci è obbligatoria

2. La classificazione amministrativa dei medicinali secondo la legge 219/2006

3. Riporti il contenuto delle Tabelle delle Farmacopea Ufficiale Italiana

4. La farmacia pubblica e privata: quali differenze in termini amministrativi e gestionali?

5. Quali sono le caratteristiche di un dossier per la richiesta di AIC?