TECNOLOGIA FARMACEUTICA 1 - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E LABORATORIO GALENICO M - Z
Module TECNOLOGIA FARMACEUTICA 1

Academic Year 2023/2024 - Teacher: CARMELO PUGLIA

Expected Learning Outcomes

To give the basic knowledge for the preparation and control of dosage forms.

Course Structure

Frontal lectures and laboratory exercises. Should teaching be carried out in mixed mode or remotely, it may be necessary to introduce changes with respect to previous statements, in line with the programme planned and outlined in the syllabus.

Detailed Course Content

Pharmaceutical Technology 1: The Pharmaceutical dosage form concept: overview and evolution of pharmaceutical dosage forms. Choice of the dosage form according to the therapeutic goals. Pre-formulation studies: objectives and drug chemical-physical characterization. Drug-excipients interaction. Drug stability. Pharmaceutical dosage form and routes of administration. Drug pharmacokinetic (absorption, distribution, metabolism, elimination). Bioavailability and bioequivalence of pharmaceutical dosage forms and determination methods. Powders: preparation methods. Particle size analysis. Powder mixing and granulation. Evaluation methods of powders and granulates. Tablets. Preparation methods. Excipients. Quality assurance. Disintegration, disaggregation and dissolution phenomena. Coating: aim, materials and instrumentation required. Checks on coated tablets. Hard and soft capsules. Technological and biopharmaceutical features. The features of water as solvent: preparation of deionized and distilled water. Water and Italian Pharmacopeia. Solid solubility and solubilization. Emulsions. Stability of emulsions. Surfactants. The HLB system and the HLB determination. Chemical and physical characteristics of surfactants. Pharmaceutical suspensions. Application of suspensions in pharmaceutical field. Gels: preparation and application. Dermatological preparations; Drug percutaneous absorption. Formulation strategies. Penetration enhancers. Main features of the vehicles and excipients. Suppositories: Biopharmaceutical aspects of rectal absorption. The choice and the control of excipients. Preparation and control of suppositories.  Medication of the eye; Anatomy of the eye; Absorption of drugs applied to the eye. Influence of formulation. Drying of herbal drugs; Main techniques of extraction and processing of plant extracts. Definition of plant complex. Quality assurance and control methods.

Textbook Information

  1. P. Colombo, F. Alhaique, C. Caramella, B. Conti, A. Gazzaniga, E. Vidale – Principi di Tecnologie Farmaceutiche (seconda ed.) – Casa Editrice Ambrosiana
  2. M. AMOROSA - Principi di Tecnica Farmaceutica - Piccin
  3. REMINGTON - Remington's Pharmaceutical Sciences - Ed. Mack Pul. co.
  4. AULTON - Tecnologie Farmaceutiche - progettazione ed allestimento dei medicinali. Ed. Edra
  5. L.. SHARGEL. A.BC.  YU - Biofarmaceutica e Farmacocinetica - Masson.
  6. F.U.I. XII  Ed.

Course Planning

 SubjectsText References
1Concetto di Forma Farmaceutica; panorama ed evoluzione delle varie forme farmaceutichetesto 1- capitolo 1
2Scelta della forma farmaceutica in funzione degli obiettivi terapeutici; Preformulazione: obiettivi e caratterizzazione chimico-fisica del farmaco. testo 1- capitolo 14
3Formulazione farmaceuticatesto 1 - capitolo 15
4Biofarmaceutica (assorbimento, distribuzione metabolismo ed escrezione)testo 1 - capitolo 11
5Biodisponibilità e bioequivalenza delle forme farmaceutiche e metodi per la loro determinazionetesto 1 - capitolo 11
6Stabilità dei farmacitesto 1 - capitolo 14 e capitolo 16
7Gli eccipienti delle preparazioni farmaceutiche testo 1 - capitolo 12
8Interazioni farmaco eccipientetesto 1 - capitolo 15 e 16
9Le polveri: definizioni, metodi di preparazione e classificazionetesto 1 - capitolo 5 e 17. Si consiglia di consultare anche il testo 2
10I granulati: definizioni, metodi di preparazione ed eccipientisticatesto 1 - capitolo 20. Si consiglia di consultare anche il testo 2
11Metodi di valutazione di polveri e granulatitesto 1 - capitolo 17 e 20. Si consiglia di consultare anche il testo 2
12le compresse: definizioni, metodi preparazione ed eccipientistica.testo 1 capitolo 18. Si consiglia di consultare anche il testo 2.
13Le compresse rivestite: definizioni, metodi di preparazione ed eccipientisticatesto 1 capitolo 23. Si consiglia di consultare anche il testo 2.
14Le capsule di gelatina rigide e molli: definizioni, metodi di preparazione ed eccipientisticatesto 1 capitolo 19
15Test per forme farmaceutiche a dose unica secondo FUI XII edizionetesto 1 - capitolo 18; testo 2; testo 7
16Preparazioni liquide: le soluzioni. Definizioni e proprietàtesto 1 - capitolo 25
17L’acqua come solvente: preparazione di acqua deionizzata e distillata. L’acqua nella Farmacopea Ufficiale. Solubilità e solubilizzazione dei solidi; pH ed isotonia. Proprietà colligative delle soluzionitesto 1 - capitolo 10 e capitolo 25; testo 2; testo 7
18Preparazioni liquide: le sospensioni. Definizioni e proprietàtesto 1 - capitolo 25. Si consiglia di consultare il testo 2.
19Preparazioni liquide: le emulsioni. Definizioni, classificazione e proprietàtesto 1 - capitolo 25. Si consiglia di consultare il testo 2.
20Tensione superficiale ed interfacciale. Fattori determinanti il tipo e la stabilità dell’emulsione. testo 1 - capitolo 25. Si consiglia di consultare il testo 2.
21Tensioattivi. HLB. Conoscenza delle caratteristiche chimiche e chimico-fisiche dei principali tipi di emulsionanti. testo 1 - capitolo 25. Approfondire sul testo 2.
22Preparazioni semisolide: definizione, classificazione e proprietà.testo 1 - capitolo 26.
23Preparazioni dermiche e trasdermiche.testo 1 - capitolo 29. Approfondire sul testo 2.
24Assorbimento percutaneo di farmaci.testo 1 - capitolo 29. Si consiglia di consultare il testo 2.
25Strategie di formulazione. Penetration Enhancers. Caratteristiche dei principali veicoli ed eccipientitesto 1 - capitolo 29. Si consiglia di consultare il testo 2.
26Suppositori - Aspetti biofarmaceutici dell’assorbimento rettale. Eccipienti: scelta e controllo.testo 2
27I preparati oftalmici: definizioni, principali veicoli, aspetti tecnologici e biofarmaceutici.testo 1 - capitolo 30
28I preparati ottenuti da droghe vegetalitesto 1 - capitolo 39

Learning Assessment

Learning Assessment Procedures

oral examination. The exam dates are published on the CdS website. Verification of learning can also be carried out electronically, should conditions require it

Examples of frequently asked questions and / or exercises

1. Define the main pharmaceutical forms for oral use 

2. What are the tests required by the FUI XII edition for single-dose pharmaceutical forms? 

3. Define the advantages of a non-conventional pharmaceutical form and give an example 

4. How is a tablet filmed? 

5. What is meant by percutaneous absorption?